Gabitril 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tiagabinhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tiagabine Hydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tiagabinhydrochlorid 1 H<2>O (27245) 11,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-22

Gebrauchsinformation

DE/Gabitril 10 mg /PIL/Renewal final&var48&var51/081017
1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABITRIL 10 MG FILMTABLETTEN
Tiagabin (als Hydrochlorid Monohydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Gabitril und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabitril beachten?
3. 
Wie ist Gabitril einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Gabitril aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST GABITRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabitril ist ein Arzneimittel gegen Epilepsie. Der Wirkstoff Tiagabin in Gabitril bewirkt einen
Anstieg von Gamma-Amino-Buttersäure (GABA) im Gehirn, was zur Folge hat, dass das
Auftreten von Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) verhindert oder vermindert wird.
Gabitril wird
zur Behandlung von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahren
mit partiellen Anfällen eingesetzt.
Es wird
in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie (Antiepileptika)
angewendet, wenn diese alleine nicht wirksam genug sind.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABITRIL BEACHTEN?
GABITRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabitril 5 mg Filmtabletten
Gabitril 10 mg Filmtabletten
Gabitril 15 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Tiagabin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Gabitril 5 mg Filmtablette enthält:
Tiagabin 5 mg (als Monohydrat Hydrochlorid)
Jede Gabitril 10 mg Filmtablette enthält:
Tiagabin 10 mg (als Monohydrat Hydrochlorid)
Jede Gabitril 15 mg Filmtablette enthält:
Tiagabin 15 mg (als Monohydrat Hydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Jede Gabitril 5 mg Filmtablette enthält 58 mg Lactose.
Jede Gabitril 10 mg Filmtablette enthält 117 mg Lactose.
Jede Gabitril 15 mg Filmtablette enthält 174 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 
3.
DARREICHUNGSFORM
Gabitril 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung 
„251” auf einer Seite.
Gabitril 10 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung 
„252” auf einer Seite.
Gabitril 15 mg Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung 
„253” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Zusatzbehandlung bei Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre 
Generalisierung, die mit anderen Antiepileptika nicht ausreichend behandelbar sind.
DE/GABITRIL 5/10/15 MG/SPC/RENEWAL&VAR48&VAR51/081017 
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Dieses Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren 
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Gabitril Filmtabletten werden zu den Mahlzeiten oral eingenommen.
Es kann notwendig sein, das Dosierschema an besondere Patientenmerkmale wie 
Alter, Leberfunktion und Begleitmedikation individuell anzupassen (siehe Abschnitt 
4.5).
Die Anfangsdosis sollte als Einzeldosis oder aufgeteilt in zwei Dosen eingenommen 
werden. Die täglich