Gabbrovet Multi 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für noch nicht wiederkäuende Kälber und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PAROMOMYCIN SULFAT

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QA07AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

PAROMOMYCIN SULPHATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2022-09-28

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gabbrovet Multi 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über das
Trinkwasser/die Milch für noch nicht
wiederkäuende Kälber und Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
Wirkstoff: 140,0 mg Paromomycin (als Sulfat), entsprechend 140.000 IE
Paromomycinaktivität oder
etwa 200 mg Paromomycinsulfat.
Sonstige Bestandteile: 7,5 mg Benzylalkohol (E1519) und 3,0 mg
Natriummetabisulfit (E223).
Bei Verdünnung in Wasser eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Bei Verdünnung in Milch eine weiße bis hellgelbe Flüssigkeit.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend und Kalb, neugeboren) und Schwein
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend):
_Kolibazillose_
Behandlung
von
gastrointestinalen
Infektionen
verursacht
durch
Paromomycin-empfindliche
_Escherichia coli_.
Rind (Kalb, neugeboren):
Behandlung von Infektionen verursacht durch diagnostizierten Befall
mit _ Cryptosporidium parvum_
mittels Reduzierung von Durchfall und Reduzierung der fäkalen
Ausscheidung von Oozysten. Die
Verabreichung muss innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Durchfalls
erfolgen.
Schwein:
_Kolibazillose_
Behandlung
von
gastrointestinalen
Infektionen
verursacht
durch
Paromomycin-empfindliche
_Escherichia coli_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Paromomycin,
anderen
Aminoglykosiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Puten aufgrund des Risikos der Selektion einer
antimikrobiellen Resistenz bei
Darmbakterien.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Es
wurde
eine
Kreuzresistenz
zwischen
Paromomycin
und
Neomycin
bei
Enterobakterien
nachgewiesen. Wenn eine Empfindlichkeitsprüfung eine Resistenz
gegenüber Aminoglykosiden gezeigt
hat, ist die Anwendung des Tierarzneimittels sorgfältig abzuwägen,
da die Wirksamkeit reduziert sein
kann.
2
Besondere Vorsic

Fachinformation

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEI-
MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gabbrovet Multi 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über das
Trinkwasser/die Milch für noch nicht
wiederkäuende Kälber und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Paromomycin (als Sulfat):
140,0 mg
(entspricht 140.000 IE Paromomycinaktivität)
(entspricht etwa 200 mg Paromomycinsulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
7,5 mg
Natriummetabisulfit (E223)
3,0 mg
Natriumedetat
Nicht zutreffend.
Gereinigtes Wasser
Nicht zutreffend.
Bei Verdünnung in Wasser eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Bei Verdünnung in Milch eine weiße bis hellgelbe Flüssigkeit.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend und Kalb, neugeborenen) und
Schwein
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
RIND (KALB, NOCH NICHT WIEDERKÄUEND):
_Kolibazillose_
Behandlung
von
gastrointestinalen
Infektionen
verursacht
durch
Paromomycin-empfindliche
_Escherichia coli_.
RIND (KALB, NEUGEBOREN):
_Kryptosporidiose_
Behandlung von Infektionen verursacht durch diagnostizierten Befall
mit _ Cryptosporidium parvum_
mittels Reduzierung von Durchfall und Reduzierung der fäkalen
Ausscheidung von Oozysten. Die
Verabreichung muss innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Durchfalls
erfolgen.
2
SCHWEIN:
_Kolibazillose_
Behandlung
von
gastrointestinalen
Infektionen
verursacht
durch
Paromomycin-empfindliche
_Escherichia coli_.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Paromomycin,
anderen
Aminoglykosiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Puten aufgrund des Risikos der Selektion einer
antimikrobie