Gabbrovet 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
29-11-2022

Wirkstoff:

Paromomycin-Sulfat

Verfügbar ab:

Ceva Santé Animale

ATC-Code:

QA07AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Paromomycin Sulfate

Dosierung:

140 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Zusammensetzung:

Paromomycin-Sulfat 200 mg/ml

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Therapiebereich:

Paromomycin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 530151-01 - Packmaß: 125 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530151-03 - Packmaß: 500 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3790631 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530151-02 - Packmaß: 250 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530151-05 - Packmaß: 125 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530151-04 - Packmaß: 1000 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3790607 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530151-07 - Packmaß: 500 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530151-06 - Packmaß: 250 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530151-08 - Packmaß: 1000 ml + 1 x Dose dispenser - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE versie
GABBROVET 140 MG/ML
1 / 4
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
GABBROVET 140 MG / ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER TRINKWASSER, MILCH
ODER MILCHAUSTAUSCHER
FÜR SAUGKÄLBER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
BE: Ceva Santé Animale NV/SA – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel -
België
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, F-22600 Loudéac, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gabbrovet 140 mg / ml Lösung zum Eingeben über Trinkwasser, Milch
oder Milchaustauscher für
Saugkälber und Schweine
Paromomycin als Sulfat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff: 140 mg Paromomycin (als Sulfat), entsprechend 140.000 IE
Paromomycinaktivität oder etwa
200 mg Paromomycinsulfat.
Sonstige Bestandteile: 7,5 mg Benzylalkohol (E1519) und 3,0 mg
Natriummetabisulfit (E223).
Hellgelbe bis gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Magen-Darm-Infektionen,
diedurch
Paromomycin-empfindliche
_Escherichia _
_coli_
hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Paromomycin, andere
Aminoglykoside oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Puten wegen des Risikos antimikrobielle Resistenzen
bei Darmbakterien zu
selektieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurde weicher Kot beobachtet.
Aminoglykosid-Antibiotika wie Paromomycin können zu Oto- und
Nephrotoxizität führen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
Bijsluiter – DE versie
GABBROVET
                                
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