Gabapentine Viatris 300 mg gél.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Gabapentine 300 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

N03AX12

Darreichungsform:

Gélule

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Gabapentin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 265343-03; 265343-04; 265343-02; 265343-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2004-08-16

Gebrauchsinformation

1/12
NOTICE
2/12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GABAPENTINE VIATRIS 100 MG GÉLULES
GABAPENTINE VIATRIS 300 MG GÉLULES
GABAPENTINE VIATRIS 400 MG GÉLULES
gabapentine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1. Qu'est-ce que Gabapentine Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gabapentine Viatris
3. Comment prendre Gabapentine Viatris
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gabapentine Viatris
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Gabapentine Viatris appartient à un groupe de médicaments utilisés
pour traiter l’épilepsie et les
douleurs neuropathiques périphériques.
ÉPILEPSIE: Gabapentine Viatris est utilisé pour traiter diverses
formes d’épilepsie (des crises qui
sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la
crise s’étende ou non à d’autres
parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira Gabapentine Viatris
pour vous aider à traiter
votre épilepsie si votre traitement en cours ne contrôle pas
complètement votre maladie. Vous
devez prendre Gabapentine Viatris en supplément de votre traitement
actuel sauf si votre médecin
vous a donné d’autres indications. Gabapentine Viatris peut
également être utilisé seul pour traiter

Fachinformation

1/18
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/18
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gabapentine Viatris 100 mg gélules
Gabapentine Viatris 300 mg gélules
Gabapentine Viatris 400 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de gabapentine.
Chaque gélule de 300 mg contient 300 mg de gabapentine.
Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine.
Excipient à effet notoire:
Chaque gélule de 100 mg contient 22,5 mg de lactose (sous forme
anhydre).
Chaque gélule de 300 mg contient 67,5 mg de lactose (sous forme
anhydre).
Chaque gélule de 400 mg contient 90,0 mg de lactose (sous forme
anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de gélatine (taille 3), présentant un corps et une coiffe en
blanc opaque, remplie d’une poudre
blanche.
Gélule de gélatine (taille 1), présentant un corps et une coiffe en
jaune, remplie d’une poudre blanche.
Gélule de gélatine (taille 0), présentant un corps et une coiffe en
orange opaque, remplie d’une poudre
blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Épilepsie
La gabapentine est indiquée comme traitement d’appoint dans le
traitement des crises d’épilepsie
partielles avec et sans généralisation secondaire, chez les adultes
et les enfants de 6 ans et plus (voir
rubrique 5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
crises d’épilepsie partielles, avec
et sans généralisation secondaire, chez les adultes et les
adolescents de 12 ans et plus.
Traitement des douleurs neuropathiques périphériques
La gabapentine est indiquée pour le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telle que la
neuropathie diabétique douloureuse et la névralgie post-herpétique
chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
3/18
Posologie
Pour toutes les indications, il est recommandé de suivre le schéma
posologique présenté au tableau 1
ci-dessous lors de l’instauration du traitement chez les