Gabapentine Sandoz 300 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Gabapentine 300 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

N03AX12

Darreichungsform:

Capsule, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Gabapentin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 340645-02; 340645-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2009-05-08

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GABAPENTINE SANDOZ 100 MG HARDE CAPSULES
GABAPENTINE SANDOZ 300 MG HARDE CAPSULES
GABAPENTINE SANDOZ 400 MG HARDE CAPSULES
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Gabapentine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die worden
gebruikt bij de behandeling
van epilepsie en perifere neuropathische pijn (langdurige pijn
veroorzaakt door beschadiging van de
zenuwen).
De werkzame stof in Gabapentine Sandoz is gabapentine.
GABAPENTINE SANDOZ WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:
VERSCHILLENDE VORMEN VAN EPILEPSIE (aanvallen die aanvankelijk beperkt
zijn tot bepaalde delen van
de hersenen, ongeacht of de aanval zich daarna al dan niet verspreidt
naar andere delen van de
hersenen). De arts die u of uw kind van 6 jaar en ouder behandelt zal
Gabapentine Sandoz
voorschrijven om epilepsie te helpen behandelen als de huidige
behandeling de aandoening niet
volledig onder controle brengt. U of uw kind van 6 jaar en ouder moet
Gabapentine Sandoz samen met
de huidige behandeling innemen, tenzij u iets anders werd gezegd.
Gaba

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Sandoz 100 mg harde capsules
Gabapentine Sandoz 300 mg harde capsules
Gabapentine Sandoz 400 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 100 mg gabapentine.
Elke harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Elke harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
_100 mg harde capsules:_
harde gelatinecapsule (grootte 3) met wit, opaak lichaam en dop.
_300 mg harde capsules:_
harde gelatinecapsule (grootte 1) met geel, opaak lichaam en dop.
_400 mg harde capsules:_
harde gelatinecapsule (grootte 0) met bruin, opaak lichaam en dop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine Sandoz is geïndiceerd als add-ontherapie bij de
behandeling van partiële epilepsie met en
zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 6 jaar
en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine Sandoz is geïndiceerd in monotherapie bij de behandeling
van partiële epilepsie met en
zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn zoals
pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties wordt in tabel 1 een schema beschreven voor het
verhogen van de dosering bij het
starten van de behandeling. Dat schema wordt aanbevolen bij
volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder. Richtlijnen voor de dosering bij kinderen jonger dan
12 jaar worden gegeven in een
aparte paragraaf verder in deze rubriek.
Tabel 1
TOEDIENINGSSCHEMA - INITIËLE VERHOGING VAN DE DOSERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg eenmaal per dag
300 mg tweemaal per dag
300 mg driemaal per dag
Stopzetting van gabapentine
In overeenstemming met de huidige klinische praktijk wordt aanbevolen
gabapenti