Gabapentine EG 300 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Gabapentine 300 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

N03AX12

Darreichungsform:

Capsule, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Gabapentin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 268064-03; 268064-02; 268064-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2004-10-11

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE EG 100 MG HARDE CAPSULES
GABAPENTINE EG 300 MG HARDE CAPSULES
GABAPENTINE EG 400 MG HARDE CAPSULES
Gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Gabapentine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Gabapentine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Gabapentine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Gabapentine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Gabapentine EG behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt
worden om epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof van Gabapentine EG is gabapentine.
GABAPENTINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN

diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich al dan uitbreidt naar
andere delen van de hersenen). Uw
arts zal u Gabapentine EG voorschrijven voor de behandeling van uw
epilepsie als uw toestand met de
huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden. U
dient Gabapentine EG te
gebruiken
als
aanvulling
op
uw
huidige
behandeling,
tenzij
uw
arts
het
anders
voorschrijft.
Gabapentine EG kan ook op zichzelf worden gebruikt om volwassenen en
kinderen boven 12 jaar te
behandelen.

p

Fachinformation

Samenvattting van de productkenmerken
1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine EG 100 mg harde capsules
Gabapentine EG 300 mg harde capsules
Gabapentine EG 400 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 mg capsule, hard bevat 100 mg gabapentine.
Elke 300 mg capsule, hard bevat 300 mg gabapentine.
Elke 400 mg capsule, hard bevat 400 mg gabapentine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 100 mg capsule, hard bevat 22,50 mg watervrije lactose.
Elke 300 mg capsule, hard bevat 67,50 mg watervrije lactose.
Elke 400 mg capsule, hard bevat 90,00 mg watervrije lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Gabapentine EG 100 mg harde capsules:
harde gelatinecapsules (grootte 3) met wit opaak capsulelichaam en
-hoofd.
Gabapentine EG 300 mg harde capsules:
harde gelatinecapsule (grootte 1) met geel opaak capsulelichaam en
-hoofd.
Gabapentine EG 400 mg harde capsules:
harde gelatinecapsule (grootte 0) met oranje opaak capsulelichaam en
-hoofd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine
is
geïndiceerd
voor
de
behandeling
van
perifere
neuropathische
pijn,
zoals
pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
Samenvattting van de productkenmerken
2/16
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder. Doseringsinstructies
voor kinderen onder de