Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
TARBIS FARMA S.L.
N02BF01
GABAPENTINA
300 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 300 mg
VÍA ORAL
90 cápsulas; 30 càpsulas
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA TARBIS 300 MG CAPSULAS DURAS EFG, 90 cápsulas - 108402001 - 323014008 - 43371000140103; GABAPENTINA TARBIS 300 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 càpsulas - 108402001 - 323014008 - 43391000140102
Autorizado
2021-12-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA TARBIS 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gabapentina Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Tarbis 3. Cómo tomar Gabapentina Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). El principio activo de Gabapentina Tarbis es gabapentina. Gabapentina Tarbis se utiliza para tratar Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad o mayor le recetará gabapentina para ayudar a tratar la epilepsia cuando el tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad o mayor deben tomar gabapentina en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). H Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Tarbis 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Polvo granulado de color blanco a blanquecino relleno en cápsulas de gelatina dura de tamaño “1” con tapa blanca opaca impresa con “H” en color azul y cuerpo blanco opaco impreso con “G2” en color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicado como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver sección 5.1). Gabapentina está indicado como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día Interrupción del tratamiento con gabapentina De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con gabapentina tiene que ser interrumpido, se recomienda que se haga gradualmente durante al menos 1 semana independientemente de la indicación. Epilepsia La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El médico determinará la Lesen Sie das vollständige Dokument