Gabapentin Tillomed 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-02-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN TILLOMED 100 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN TILLOMED 300 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN TILLOMED 400 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Tillomed beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Tillomed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie
und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen,
die durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Tillomed ist Gabapentin.
GABAPENTIN TILLOMED WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Krampfanfälle, die anfänglich
auf bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Krampfanfall
auf andere Bereiche
ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Tillomed zur
Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn Ihre derzeitige Behandlung
nicht ausreicht um Ihre
Erkrankung unter Kontrolle zu bringen. Sofer

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Tillomed 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin (Ph. Eur.) (E421).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 11 mg Mannitol.
Jede 100 mg Hartkapsel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Hartkapsel, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei".
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße/weiß-opake Größe „3“ Gelatine-Hartkapseln mit dem
Aufdruck „100“ in blauer Tinte auf dem
Kapseldeckel und „IG“ auf dem Kapselkörper, die ein weißes bis
beigefarbenes Pulver enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Tillomed wird angewendet als Zusatztherapie bei Erwachsenen
und Kindern von 6 Jahren
und älter mit partiellen Krampfanfällen mit und ohne sekundärer
Generalisierung (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin Tillomed wird angewendet als Monotherapie bei Erwachsenen
und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit partiellen Krampfanfällen mit und ohne
sekundäre Generalisierung.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Tillomed wird angewendet zur Behandlung von peripheren
neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
3
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen