Gabapentin Strides 400 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN STRIDES 400 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Strides 400 mg Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Strides 400 mg
Hartkapseln beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Strides 400 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Strides 400 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN STRIDES 400 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Gabapentin Strides gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Strides ist Gabapentin.
GABAPENTIN STRIDES 400 MG HARTKAPSELN WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG
VON
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet oder
nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird
Gabapentin Strides zur
Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzur

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Strides 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin Strides 400 mg Hartkapseln: opak-blaues Oberteil und
opak-blaues Unterteil bedruckt
mit
'S619/400 mg'
auf dem Oberteil mit essbarer weißer Tinte und
‘
’
auf dem Unterteil mit
essbarer weißer Tinte befüllt mit weißem bis weißlichem Pulver.
Die Kapselgröße beträgt 21.40
mm ± 0.4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Strides ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin Strides ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren und
älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Strides ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt
als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und
älter. Dosierungsanweisungen
für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
2
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis
schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig von der
Indikation.
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom
behandelnden Arzt entsprech