Gabapentin Strides 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN STRIDES 100MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Strides 100 mg Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Strides 100 mg
Hartkapseln beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Strides 100 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Strides 100 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN STRIDES 100 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Gabapentin Strides gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Strides ist Gabapentin.
GABAPENTIN STRIDES 100 MG HARTKAPSELN
WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet oder
nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird
Gabapentin Strides zur
Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzurei

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Strides 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin Strides 100 mg Hartkapseln: opak-weißes Oberteil und
opak-weißes Unterteil bedruckt
mit 'S617/100 mg' auf dem Oberteil mit essbarer blauer Tinte und ‘
’ auf dem Unterteil mit essbarer
grüner Tinte. Gefüllt mit weißem bis weißlichem Pulver.
Die Kapselgröße beträgt 15.80 mm ± 0.4
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Strides ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin Strides ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Strides ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
2
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis
schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig von der
Indikation.
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typisch