Gabapentin STADA 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00408356 EAN: 4150004083564 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00408362 EAN: 4150004083625 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 00408422 EAN: 4150004084226 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-06-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GABAPENTIN STADA
® 600 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Gabapentin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GABAPENTIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen
(lang
anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht
werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin STADA
®
ist Gabapentin.
GABAPENTIN STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall
auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen
Gabapentin
STADA
®
zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn
die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern
nicht
anders verordnet, müssen Sie Gabapentin STADA
®
zusätzlich zu Ihrer
derzeitigen Behandlung einnehm

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin STADA
®
600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 0,64 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit der Prägung „600“ auf der
Oberseite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren
und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12
Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer
Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen
Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche
von 12
Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren
werden
unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
2
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg 3-mal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche
geschehen,
unabhängig von der Indikation.
_Epilepsie _
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom behandelnden Arzt entsprechend der individuellen
Verträglichkeit und Wirksamkeit