Gabapentin Sandoz 400 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-08-03

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Gabapentin Sandoz 400 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Sandoz ist Gabapentin.
GABAPENTIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall auf
andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Sandoz zur Unterstützung Ihrer
Epilepsie-
Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer
Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie
Gabapentin Sandoz
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Gabapenti

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Sandoz® 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Sandoz® 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin Sandoz 300 mg_
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
_Gabapentin Sandoz 400 mg_
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_300 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit gelb-opakem Kapselober- und -unterteil.
_400 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit braun-opakem Kapselober- und -unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
BEHANDLUNG VON PERIPHEREN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es
gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und
älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE-INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg 3-mal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen Praxis
schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig von der
Indikation.
EPILEPSIE
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom
behandelnden Arzt entsprechend der ind