Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (8091982)

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABAPENTIN ZAMBON 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Gabapentin Zambon und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin Zambon beachten?
3. 
Wie ist Gabapentin Zambon einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Gabapentin Zambon aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST GABAPENTIN ZAMBON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Zambon gehört zu einer Arzneimittelgruppe zur Behandlung von Epilepsien (Anfallsleiden) und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen aufgrund einer Nervenschädigung).
Der Wirkstoff in Gabapentin Zambon ist Gabapentin.
Gabapentin wird verwendet
- 
zur Behandlung verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Teile des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich die Anfälle auf andere Teile des Gehirns
ausweiten oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Zambon zur Behandlung Ihrer Epilepsie
verschreiben, wenn Ihre derzeitige Behandlung ihre Erkrankung nicht vollständig unter

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 800 mg Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin): 0,84 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten: Weiße, kapselförmige
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART, UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werde.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder
unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten
in diesem Kapitel dargestellt.
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Tabelle 1
DOSIERUNGSSCHEMA – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal
täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis
schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig von der
Indikation.
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeitther