GABAPENTIN BASICS B 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABAPENTIN BASICS B 800 MG FILMTABLETTEN
 Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist GABAPENTIN BASICS B 800 MG FILMTABLETTEN
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GABAPENTIN BASICS B 800 MG FILMTABLETTEN
 beachten?
3. Wie ist GABAPENTIN BASICS B 800 MG FILMTABLETTEN
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GABAPENTIN BASICS B 800 MG FILMTABLETTEN aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST GABAPENTIN BASICS B 800 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ESANGEWENDET?
GABAPENTIN  BASICS  B  800  mg  Filmtabletten  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
EPILEPSIE:  Mit  GABAPENTIN  BASICS  B  800  mg  Filmtabletten  werden  verschiedene  Formen  der
Epilepsie  behandelt  (Anfälle,  die  anfänglich  auf  bestimmte  Bereiche  des  Gehirns  beschränkt  sind,
unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr  Arzt  wird  Ihnen �

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GABAPENTIN BASICS B 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale bikonvexe Filmtabletten mit dem
Aufdruck ‚G 800’ in schwarzer Tinte auf einer Seite, die andere
Seite ist unbeschriftet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Epilepsie _
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne se-
kundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne
sekundäre Generalisierung indiziert.
_Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen _
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und post-
herpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas
Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachse-
ne und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen
für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen
Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
Dosierungstabelle Initiale Titration
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg
1x täglich
300 mg
2x täglich
300 mg
3x täglich
_ _
_Beendigung der Therapie mit Gabapentin _
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis schrittweise über mindestens
1 Woche geschehen, unabhängig von der Indikation.
EPILEPSIE
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom behandelnden Ar