Gabapentin Amarox 300 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

Hartkapsel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-09-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN AMAROX 400 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Amarox beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Amarox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie
und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen,
die durch Schädigungen
der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Amarox ist Gabapentin.
Gabapentin Amarox wird angewendet zur Behandlung von
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt,
wird Gabapentin Amarox
zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung
der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet,
müssen Sie oder Ih

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Amarox 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Weißes bis cremefarbenes körniges Pulver, abgefüllt in
Hartgelatinekapseln der Größe “3”, mit
weißem, opakem Oberteil mit blauem Aufdruck “H“ und weißem,
opakem Unterteil mit blauem
Aufdruck “G1”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Amarox ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin Amarox ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren und
älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Amarox ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt
als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und
älter. Dosierungsanweisungen
für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis
schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig von der
Indikation.
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom
behandelnden Arzt entsprechend de