Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00038669 EAN: 4150000386690 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 00038675 EAN: 4150000386751 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
erloschen
2005-10-25
1- 11 - 140112- 12 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62739.00.01 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Gabapentin AL 600 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin AL 600 mg beachten? 3. Wie ist Gabapentin AL 600 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin AL 600 mg aufzubewahren? PE GABAPENTIN AL 600 MG FILMTABLETTEN PF Wirkstoff: Gabapentin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Gabapentin. 1 Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Talkum, hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.) Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400 P4 Gabapentin AL 600 mg ist in Blisterpackungen mit 50, 100 und 200 Filmtabletten und in HDPE-Flaschen mit 50, 100 und 200 Filmtabletten erhältlich. 2- 11 - 240212- 12 - 3- 11 - 340312- 12 - PC1 1. WAS IST GABAPENTIN AL 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Gabapentin AL 600 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie (Antiepileptikum). PD 1.2 von: Aliud Pharma GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 La Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62739.00.01 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Gabapentin AL 600 mg Filmtabletten Gabapentin AL 800 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Gabapentin AL 600 mg_ Eine Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin _Gabapentin AL 800 mg_ Eine Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Gabapentin AL 600 mg:_ Weiße bis cremefarbene, ovale, abgerundete Filmtablette. Auf einer Seite Gravur ”7173”, auf der anderen Seite Gravur ”93” _Gabapentin AL 800 mg:_ Weiße bis cremefarbene, ovale, abgerundete Filmtablette. Auf einer Seite Gravur ”7174”, auf der anderen Seite Gravur ”93” FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Als Zusatztherapie bei partieller Epilepsie mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen bei Patienten, die auf Standard-Antiepileptika nicht ansprechen. Zur symptomatischen Behandlung postherpetischer Neuralgie. 113140 22 213240 33 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Für Dosierungen, die mit diesen Stärken nicht erreicht werden können, stehen andere geeignete Stärken in anderen Darreichungsformen zur Verfügung (z.B. Hartkapseln mit 300 mg Gabapentin). Bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, niedrigem Körpergewicht, nach Organtransplantation usw. sollte die Dosis schrittweise (mit Gabapentin AL 100 mg Hartkapseln) angepasst werden. _Epilepsie_ Individuelle Behandlung Das übliche Dosierungsintervall beträgt 900-2400 mg/Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen, je nach Ansprechen. Der maximale Zeitabstand zwischen der abendlichen Dosis und der darauf folgenden Dosis am Morgen sollte 12 Stun Lesen Sie das vollständige Dokument