Gabapentin Accord 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-11-15

Gebrauchsinformation

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82364.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gabapentin Intas 800 mg Filmtabletten
Wirkstoff : Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Gabapentin Intas und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabapentin Intas beachten?
3.
Wie ist Gabapentin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Intas aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN INTAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Intas gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung
von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt
werden
(lang anhaltende Schmerzen, die durch eine Nervenschädigung
verursacht
werden).
Der Wirkstoff in Gabapentin Intas ist Gabapentin.
- 2 -
- 3 -
Gabapentin Intas wird angewendet zur Behandlung:

verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall
auf andere Bereiche des Gehirns ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird
Ihnen
Gabapentin Intas zur Unterstüt

Fachinformation

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82364.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Gabapentin Intas 800 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Ungefähr 19,5 mm x 10 mm große, weiße bis weißliche,
kapselförmige
Filmtabletten mit dem Aufdruck „G2“ in schwarzer Tinte auf der
einen Seite und
glatt auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie in der Behandlung partieller
Anfälle mit und
ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern im Alter
von 6
Jahren und älter indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie zur Behandlung partieller Anfälle mit
und ohne
sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von
12 Jahren
und älter indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei
Erwachsenen indiziert.
- 2 -
- 3 -
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht
werden und
sollte im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas
Wasser)
eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt ein Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen
Indikationen, das bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und
älter
empfohlen wird. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren
werden unter
einer separaten Überschrift weiter unten in diesem Abschnitt
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE - INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
30