Gabapentin AbZ 300 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-09-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GABAPENTIN ABZ 100 MG HARTKAPSELN _
_GABAPENTIN ABZ 300 MG HARTKAPSELN _
_GABAPENTIN ABZ 400 MG HARTKAPSELN _
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Gabapentin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Gabapentin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Gabapentin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Gabapentin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GABAPENTIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gabapentin AbZ_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von
_Gabapentin AbZ_
ist Gabapentin.
_ _
_Gabapentin AbZ_
wird angewendet zur Behandlung von
•
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE
(Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt,
wird
_Gabapentin AbZ_
zur
Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen
Si

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln _
_Gabapentin AbZ 300 mg Hartkapseln _
_Gabapentin AbZ 400 mg Hartkapseln _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
_ _
_Gabapentin AbZ 300 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
_Gabapentin AbZ 400 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 22,5 mg Lactose.
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 67,5 mg Lactose.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 90,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
_Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit weiß-opakem Ober- und Unterteil
sowie Prägung „100“ auf einer
Seite und „G“ auf der anderen Seite.
_Gabapentin AbZ 300 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit gelb-opakem Ober- und Unterteil
sowie Prägung „300“ auf einer
Seite und „G“ auf der anderen Seite.
_Gabapentin AbZ 400 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orange-opakem Ober- und Unterteil
sowie Prägung „400“ auf einer
Seite und „G“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung