Gabapentin AAA 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-06-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN AAA
®
800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gabapentin AAA 800 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin AAA 800 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Gabapentin AAA 800 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin AAA 800 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN AAA 800 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Gabapentin AAA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin AAA ist Gabapentin.
Gabapentin AAA wird angewendet zur Behandlung von:
-
verschiedenen Formen der EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Der
Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin AAA
zur Unterstützung der
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend
ist. Sofern nicht anders verordne

Fachinformation

1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin AAA
®
600 mg Filmtabletten
Gabapentin AAA
®
800 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gabapentin AAA 600 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,64 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
Gabapentin AAA 800 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,84 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gabapentin AAA 600 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit auf einer Seite eingeprägtem
Logo (600).
Gabapentin AAA 800 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin AAA ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von
6 Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin AAA ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen
von 12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin AAA ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder
unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten
in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
Dosierungstabelle – Initiale Titration
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin a