Gabapentin 1A Pharma 300 mg - Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-09-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-09-2023

Wirkstoff:

GABAPENTIN

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

N02BF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-08-25

Gebrauchsinformation

                                1000152625-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN 1A PHARMA 300 MG - HARTKAPSELN
GABAPENTIN 1A PHARMA 400 MG - HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Gabapentin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin 1A Pharma beachten?
3. Wie ist Gabapentin 1A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabapentin 1A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GABAPENTIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin 1A Pharma ist Gabapentin.
Gabapentin 1A Pharma wird angewendet zur Behandlung von:
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE
(Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter
behandelt, wird Gabapentin
1A Pharma zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben,
wenn die derzeitige
Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sof
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Gabapentin 1A Pharma – Hartkapseln all strengths -1-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin 1A Pharma 300 mg – Hartkapseln
Gabapentin 1A Pharma 400 mg – Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin 1A Pharma 300 mg – Hartkapseln:
Hartgelatinekapsel (Größe 1), mit gelbem opakem Kapselober- und
-unterteil.
Gabapentin 1A Pharma 400 mg – Hartkapseln:
Hartgelatinekapsel (Größe 0), mit braunem opakem Kapselober- und
-unterteil.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin 1A Pharma ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und
Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin 1A Pharma ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin 1A Pharma ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter
12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in
diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, hat dies entsprechend der
gängigen klinischen Praxis schrittweise
über mindestens 1 Woche zu geschehen, unabhän
                                
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