Fynzur für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)

Dosierung:

2,275 mg/ml Finasterid

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Finasterid (24743) 2,275 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-06-24

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FYNZUR FÜR MÄNNER 2,275 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
(KOPFHAUT), LÖSUNG
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fynzur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fynzur beachten?
3.
Wie ist Fynzur anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fynzur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FYNZUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fynzur enthält den Wirkstoff Finasterid. Dieser wird mit einem
Spray-Applikator, der aus einer Flasche
mit Pumpe und einem Konus besteht, auf kahlen Stellen der Kopfhaut
angewendet.
Fynzur
wird
zur
Behandlung
von
leichtem
bis
mäßigem
Haarausfall
beim
Mann
(sogenannte
androgenetische Alopezie) verwendet. Fynzur steigert den Haarwuchs auf
der Kopfhaut und beugt
weiterem Haarausfall bei Männern vor. Fynzur ist nur zur Anwendung
bei Männern zwischen 18 bis 41
Jahren bestimmt.
Der Haarausfall des Mannes kommt häufig vor und wird vermutlich durch
das Zusammenspiel
genetischer Faktoren und des Hormons Dihydrotestosteron (DHT)
verursacht. Bei androgenetischer
Alopezie enthält die Kopfhaut mit Glatzenbildung erhöhte Mengen von
DHT. Dieses Hormon trägt
vermutlich dazu bei, dass sich die Wachstumsphase der Haare verkürzt
und

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fynzur für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut
(Kopfhaut), Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,275 mg Finasterid.
Bei jedem Sprühstoß werden 50 Mikroliter abgegeben, die 114
Mikrogramm Finasterid enthalten.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Ein Sprühstoß von 50 Mikrolitern Lösung enthält 25 mg Ethanol 96
%.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung.
Farblose, klare, leicht viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fynzur wird angewendet zur topischen Behandlung von erwachsenen
Männern im Alter von 18 bis 41
Jahren mit leichtem bis mäßigem männlichem Haarausfall
(androgenetische Alopezie), um den
Haarwuchs zu steigern und weiterem Haarausfall vorzubeugen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Fynzur sollte einmal täglich auf kahle Stellen der Kopfhaut
appliziert werden. Je nach Größe der kahlen
Stellen können 1 bis 4 sich nicht überlappende Sprühstöße (50 bis
200 Mikroliter Lösung) angewendet
werden.
Die für die Größe der kahlen Stellen gewählte Dosis sollte nicht
über das Maximum von 4 Sprühstößen
hinaus erhöht werden. Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten
vom behandelnden Arzt laufend
beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Behandlung
über einen Zeitraum von 3 bis 6
Monaten
erforderlich,
bevor
Anzeichen
von
Haarwachstum
erwartet
werden
können.
Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Therapieerfolg
aufrechtzuerhalten. Es gibt keine
klinische Erfahrung für Fynzur über 6 Monate hinaus.
Die Flasche enthält bis zu 180 Sprühstöße (zu je 50 Mikrolitern).
Dies ist ausreichend für eine
Behandlung über 45 Tage, wenn die Höchstdosis von 4 Sprühstößen
einmal täglich angewendet wird.
Bei
3 Sprühstößen
einmal
täglich
reicht
diese
Menge
für
eine
Behandlung
über
60 Tage,
bei
2 Sprühstöße