Fusidinsäure-ratiopharm 20 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

D06AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,35 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 10962562 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 10962579 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FUSIDINSÄURE-RATIOPHARM 20 MG/G CREME_
Fusidinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fusidinsäure-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Fusidinsäure-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Fusidinsäure-ratiopharm_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fusidinsäure-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FUSIDINSÄURE-RATIOPHARM_ CREME UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Fusidinsäure-ratiopharm_
ist Fusidinsäure. Es handelt sich um ein Antibiotikum
(also ein Mittel, das Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen
können).
_Fusidinsäure-ratiopharm_
wird auf die Haut aufgetragen. Die Creme wird für die lokale
Behandlung
von Hautinfektionen verwendet, die durch Bakterien verursacht werden,
die auf Fusidinsäure
ansprechen (insbesondere Staphylokokkus-Infektionen), wie Impetigo
(nässende, verkrustete und
geschwollene Hautstellen), Follikulitis (Entzündung von einem oder
mehreren Haarfollikeln), Sycosis
barbae (Entzündung in der Bartregion), Paronychie (Entzündung des
Gewebes, das einen Finger- oder
Fußnagel umgibt) und Erythrasma (Entzündung mit braunen, schuppenden
Hautstellen, insbesondere
in Hautfalten). Es wird auc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FUSIDINSÄURE-RATIOPHARM 20 MG/G CREME _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pro Gramm sind 20 mg Fusidinsäure (2 %) enthalten.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxyanisol 0,04 mg/g,
Cetylalkohol 111,00 mg/g
Kaliumsorbat 2,70 mg/g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, homogene Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung nicht schwerer, oberflächlicher, umschriebener primärer
und sekundärer Hautinfektionen
aufgrund von Mikroorganismen, die auf Fusidinsäure ansprechen,
insbesondere Staphylokokkus-
Infektionen (siehe Abschnitt 5.1).
Primäre Hautinfektionen, die ggf. auf eine topische Behandlung mit
Fusidinsäure ansprechen, sind
Impetigo contagiosa, oberflächliche Follikulitis, Sycosis barbae,
Paronychie und Erythrasma; auch
sekundäre Hautinfektionen wie infizierte ekzematöse
(Kontakt-)Dermatitis und infizierte Schnitt- und
Schürfwunden.
Die offiziellen Leitlinien zur Anwendung antibakterieller Wirkstoffe
sind einzuhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Kinder und Jugendliche: _
Unbedeckte Läsionen: vorsichtig drei- oder viermal täglich
auftragen.
Bedeckte Läsionen: weniger Anwendungen dürften angemessen sein.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das Auftreten einer bakteriellen Resistenz von Staphylococcus aureus
bei der topischen Anwendung
von Fusidinsäure wurde berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann eine
längere oder wiederholte
Anwendung zu einem erhöhten Risiko des Entwickelns einer
Antibiotikaresistenz führen.
Fusidinsäure sollte nicht bei Infektionen durch nicht-empfindliche
Erreger, insbesondere Pseudomonas
aeruginosa, angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Eine längere oder wiederholte Anwendu