Fusidinsäure/Betamethason acis 20 mg/g+1 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D07CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,4 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,214 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-11-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON
ACIS
20
MG/G+1
MG/G CREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Fusidinsäure und Betamethason
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fusidinsäure/Betamethason acis Creme und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason acis
Creme
beachten?
3.
Wie ist Fusidinsäure/Betamethason acis Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fusidinsäure/Betamethason acis Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON ACIS CREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Fusidinsäure/Betamethason acis Creme ist eine Kombination aus einem
Antibiotikum und
einem Kortikosteroid.
Sie
wird
angewendet
zur
Anfangstherapie
bei
bakteriell
infizierten
Ekzemen
oder
Hautentzündungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien
hervorgerufen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON ACIS
CREME
BEACHTEN?
FUSIDINSÄURE/BETAMETHASON ACIS CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure, Betamethasonvalerat oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Pilzbefall der inneren Organe

bei unbehandelten ode

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fusidinsäure/Betamethason acis 20 mg/g+1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20,4 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und
1,214 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 55 mg/g
Cetylstearylalkohol, 0,8 mg/g Methyl-
4-hydroxybenzoat, 0,16 mg/g Propyl-4-hydroxybenzoat, 2,5 mg/g
Kaliumsorbat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Fusidinsäure/Betamethason acis Creme ist eine homogene weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialtherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Dermatitiden,
die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die
offiziellen
Richtlinien
zur
sachgerechten
Anwendung
von
Antibiotika
sind
zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich
aufgetragen.
Kinder und Jugendliche
Fusidinsäure/Betamethason acis Creme darf bei Kindern im Alter unter
2 Jahren nicht
angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bestehen.
Art der Anwendung
Fusidinsäure/Betamethason
acis
Creme
wird
dünn
auf
die
erkrankten
Hautbezirke
aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.
Die Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason acis Creme unter
okklusiven Bedingungen
sollte vermieden werden. Dies gilt insbesondere bei Kindern.
Dauer der Anwendung
Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar
ist, sollte die
Therapie abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage
nicht überschreiten.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Fusidinsäure/Betamethason
acis
Creme
ist
aufgrund
des
Kortikosteroid-Gehaltes
kontraindiziert bei:

systemischen Pilzinfektionen

unbehandelten oder durch geeignete Therapi