Fusacid 20 mg/g Krem

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Acidum fusidicum hemihydricum

Verfügbar ab:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

ATC-Code:

D06AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acidum fusidicum hemihydricum

Dosierung:

20 mg/g

Darreichungsform:

Krem

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990062584; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686193

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

Strona 1 z 3
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FUSACID, 20 MG/G, KREM
_ _
_(Acidum fusidicum) _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
- Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest Fusacid i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Fusacid
3.
Jak stosowa
ć
Fusacid
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Fusacid
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FUSACID I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Fusacid ma posta
ć
kremu, zawiera kwas fusydynowy - antybiotyk o silnym działaniu
przeciwbakteryjnym z grupy fusydanów_. _
Kwas fusydynowy działa głównie na bakterie _Staphylococcus aureus,_
ponadto działa na bakterie
z rodzajów _Streptococcus _spp_., Corynebacterium _spp_., Neisseria
_spp_._ i niektóre gatunki _Clostridium _
spp_._
Fusacid stosuje si
ę
w miejscowym leczeniu zaka
ż
e
ń
wywołanych przez bakterie wra
ż
liwe na kwas
fusydynowy, zwłaszcza _Staphylococcus aureus._
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUSACID
_ _
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU FUSACID
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie (nadwra
ż
liwo
ść
) na kwas fusydynowy i jego sole, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje zaka
ż
enie wywołane przez oporne na ten lek drobnoustroje, a zwłaszc

Fachinformation

Strona 1 z 5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FUSACID, 20 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego
_ (Acidum fusidicum)_
w postaci kwasu fusydynowego
półwodnego (20,3 mg).
Substancje pomocnicze wykazujące działanie biologiczne: propylu
parahydroksybenzoesan (E 216),
metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i butylohydroksyanizol (E 320).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Jednorodna masa, biała lub kremowa
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W miejscowym leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na kwas fusydynowy,
zwłaszcza
_Staphylococcus aureus._
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Oczyszczoną, chorą powierzchnię skóry pokrywać niewielką
ilością kremu 3 do 4 razy na dobę.
Można również stosować krem pod ochronnym gazowym opatrunkiem,
zmniejszając w takim
przypadku częstość aplikacji do stosowania 1 lub 2 razy na dobę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kwas fusydynowy i jego sole lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Zakażenia wywołane przez oporne drobnoustroje, a zwłaszcza
_Pseudomonas aeruginosa._
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie miejscowe czasami prowadzi do wzrostu oporności
drobnoustrojów na kwas fusydynowy.
Przedłużone zastosowanie kremu Fusacid może spowodować rozwój
dodatkowego zakażenia
wywołanego opornymi drobnoustrojami, w tym grzybami.
Ostrożnie stosować w okolicach oczu.
Zawarte w produkcie butylohydroksyanizol, propylu
parahydroksybenzoesan i metylu
parahydroksybenzoesan mogą powodować miejscową reakcję alergiczną
skóry (np. kontaktowe
zapalenie skóry).
Dodatkowo butylohydroksyanizol może spowodować podrażnienie błon
śluzowych.
Strona 2 z 5
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Brak danych.
_ _
4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak wystarc