Fungizone Injektionspräparat (i. v.)

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

amphotericinum B

Verfügbar ab:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-Code:

J02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

amphotericinum B

Darreichungsform:

Injektionspräparat (i. v.)

Zusammensetzung:

Praeparatio cryodesiccata: amphotericinum B 50 mg, acidum desoxycholicum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii hydroxidum, acidum phosphoricum, pro vitro corresp. natrium ≤8.26 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antimykotikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1964-05-11

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

Fungizone préparation pour injection
Composition
Principe actif
Amphotericinum B
Excipients
Acidum desoxycholicum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Natrii
dihydrogenophosphas dihydricus,
Natrii hydroxidum (pour ajuster le pH), Acidum phosphoricum (pour
ajuster le pH) pro vitro (l'air dans
l'ampoule est remplacé par de l'azote)
Ce médicament contient au maximum 8,26 mg (0,36 mmol) de sodium par
dose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour un concentré servant à préparer une solution pour
perfusion : Amphotericinum B 50 mg par
flacon.
Indications/possibilités d’emploi
Fungizone est indiqué pour le traitement de patients présentant des
mycoses invasives (à l'exception de
Petriellidium boydii); Fungizone ne doit pas être utilisé contre les
infections non invasives. Fungizone
est utilisé spécialement pour le traitement des infections pouvant
être mortelles causées par des germes
sensibles appartenant aux espèces suivantes : Aspergillus,
Blastomyces, Candida, Coccidioides,
Cryptococcus, Histoplasma ainsi que pour combattre les germes
provoquant la mucormycose tels
qu’Absidia, Mucor, Rhizopus et les infections extracutanées dues à
Sporothrix.
Possibilités d'emploi
Infections dues à Conidiobolus, Basidiobolus
Posologie/mode d’emploi
Il existe plusieurs formes parentérales du principe actif
amphotéricine B. Prière de vérifier le nom et la
posologie du produit avant de l'utiliser.
Mode d'administration/Posologie
Fungizone est administré lentement par voie intraveineuse, la dose
devant être augmentée
progressivement. Étant donné que la tolérance est très variable
d'un patient à l'autre, la dose
d'amphotéricine B doit être adaptée aux besoins individuels (et, au
cas par cas, en tenant compte de la
localisation et de l'intensité de l'infection).
Pour la perfusion, on recommande une concentration de 0,1 mg/ml (1
mg/10 ml) (voir aussi
« Remarques particulières : Préparation de la solution pour
perfusion »).
L'amphotéricine B cristalline étant