Fulvestrant Intas 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fulvestrant

Verfügbar ab:

Intas Third Party Sales 2005 S.L. (8184005)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fulvestrant

Darreichungsform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Fulvestrant (29658) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2020-02-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FULVESTRANT INTAS 250 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Fulvestrant
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
-
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fulvestrant Intas und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fulvestrant Intas beachten?
3.
Wie ist Fulvestrant Intas anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fulvestrant Intas aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FULVESTRANT INTAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fulvestrant Intas enthält den Wirkstoff Fulvestrant, der zu der
Gruppe der Östrogen-Blocker
gehört. Östrogene gehören zu den weiblichen Geschlechtshormonen und
können in
bestimmten Fällen am Wachstum von Brustkrebs beteiligt sein.
Fulvestrant Intas wird angewendet entweder:
•
als Monotherapie zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit einer Form
von Brustkrebs,
die Östrogenrezeptor-positiver Brustkrebs genannt wird und der lokal
fortgeschritten ist oder
sich auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert),
oder
•
in Kombination mit Palbociclib zur Behandlung von Frauen mit einer
Form von Brustkrebs,
die Hormonrezeptor-positiver, humaner epidermaler
Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativer
Brustkrebs genannt wird und der

Fachinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FULVESTRANT INTAS 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
EFG
fulvestrant
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fulvestrant Intas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulvestrant Intas
3.
Cómo usar Fulvestrant Intas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fulvestrant Intas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FULVESTRANT INTAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fulvestrant Intas contiene el principio activo fulvestrant, que
pertenece al grupo de bloqueantes de
estrógeno. Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas,
pueden estar en algunos casos
implicados en el desarrollo del cáncer de mama.
Fulvestrant se utiliza:
•
solo, para tratar mujeres posmenopáusicas con un tipo de cáncer de
mama llamado cáncer de mama
con receptor de estrógeno positivo, que es localmente avanzado o que
se ha extendido a otras partes
del cuerpo (metastásico) o,
•
en combinación con palbociclib para tratar a mujeres con un tipo de
cáncer de mama llamado
cáncer de mama con receptor hormonal positivo, cáncer de mama con
receptor 2 del factor de
crecimiento epidérmico humano negativo, que está localmente avanzado
o que se ha extendido a
otras partes del cuerpo (metastásico). Las mujeres que no hayan
llegado a la menopausia también
serán tratadas con un medicamento llamado agonista de la hormona
liberador