Fugasol 10 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ITRACONAZOL

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-Code:

QJ02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FUGASOL 10MG/ML, LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fugasol 10 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Katzen
Itraconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
Lösung zum Eingeben.
Schwach gelbe bis bräunliche, klare bis leicht opaleszierende
Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Dermatophytose, verursacht durch _Microsporum
canis_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Itraconazol, gegen
andere Azole oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (Abschnitt 4.7).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Studien wurden bestimmte Formen von Nebenwirkungen
festgestellt, die möglicherweise
mit der Anwendung des Tierarzneimittels in Zusammenhang stehen.
Häufige Nebenwirkungen waren
Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Speichelfluss, Depression und Apathie.
Diese Nebenwirkungen sind
normalerweise mild und vorübergehend. In sehr seltenen Fällen kann
ein vorübergehender Anstieg der
Leberenzyme auftreten. In sehr seltenen Fällen wurde dies mit Ikterus
in Verbindung gebracht. Wenn
klinische Anzeichen, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten,
auftreten, sollte die Behandlung sofort
abgebrochen werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fugasol 10 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Schwach gelbe bis bräunliche, klare bis leicht opaleszierende
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABEN DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Dermatophytose, verursacht durch _Microsporum
canis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Itraconazol, gegen
andere Azole oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Einige Fälle von Dermatophytose bei Katzen können schwierig zu
heilen sein, insbesondere in
Katzenzuchten.
Katzen, die mit Itraconazol behandelt werden, können nach wie vor
andere Katzen mit _M. canis_
infizieren, solange keine mykologische Heilung erzielt wurde. Es wird
daher geraten, gesunde Tiere (auch
Hunde, da diese ebenfalls durch _M. canis _infiziert werden können)
von Katzen, die behandelt werden,
getrennt zu halten, um das Risiko einer Reinfektion oder einer
Ausbreitung der Infektion zu minimieren.
Die Reinigung und Desinfektion der Umgebung mit geeigneten fungiziden
Produkten wird dringend
empfohlen - insbesondere bei bestehenden Gruppenproblemen.
Beim Scheren der Haare infizierter Katzen sollte zunächst der Rat des
Tierarztes eingeholt werden.
Das Scheren des Fells wird als hilfreich erachtet, da infizierte Haare
entfernt werden, der Haarwuchs
stimuliert und die Genesung beschleunigt wird. Es wird dringend
empfohlen, das Scheren von einem
2
Tierarzt durchführen zu lassen. In Fällen, in den