Fucidine Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Dosierung:

20 mg / g

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-21

Gebrauchsinformation

0835/36-ZEF007B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
FUCIDINE
® CREME
WIRKSTOFF: Fusidinsäure
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Fusidinsäure ½ H
2
O 20,3 mg, entsprechend Fusidinsäure 20,0 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol, Kaliumsorbat, Glycerol, Paraffin,
Polysorbat 60, Salzsäure, Vaselin, Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung zu 15 g und 30 g Creme
STOFF- BZW. INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Fucidine
®
Creme ist ein Hautantibiotikum gegen bakterielle Hautinfektionen durch
Fusidinsäure-empfindliche
Erreger.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Leo Laboratories Ltd.,
Am Gänslehen 4 – 6
Dublin
83451 Piding
(Irland)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Fucidine
®
Creme eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE FUCIDINE
®
CREME NICHT ANWENDEN?
Fucidine
®
Creme soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Bestandteile nicht angewendet
werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
WELCHE VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE MÜSSEN BEACHTET WERDEN?
Bei der Behandlung mit Fucidine
®
Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe
Paraffin
und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu
einer Verminderung der Reißfestigkeit
und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
WECHSELWIRKUNGEN
WELCHE ANDEREN MEDIKAMENTE BEEINFLUSSEN DIE WIRKUNG VON FUCIDINE
® CREME?
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt F

Fachinformation

FACHINFORMATION
FUCIDINE
® CREME
1.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FUCIDINE
® CREME
WIRKSTOFF: Fusidinsäure
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Steroidantibiotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Creme enthält:
Fusidinsäure ½ H
2
O 20,3 mg, entsprechend Fusidinsäure 20,0 mg.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol, Kaliumsorbat, Glycerol, Paraffin,
Polysorbat 60, Salzsäure, Vaselin, Wasser.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Fucidine
®
Creme eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
5. GEGENANZEIGEN
Fucidine
®
Creme soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Bestandteile nicht angewendet
werden.
2.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei größerflächigen, offenen Hautverletzungen kann zu Beginn der
Behandlung ein vorübergehendes leichtes
Brennen auftreten.
In
sehr
seltenen
Fällen
sind
Überempfindlichkeitsreaktionen
der
Haut
möglich.
Eine
eventuelle
Überempfindlichkeit gegen Butylhydroxyanisol und Cetylalkohol ist zu
beachten.
Nach Anwendung systemischer Formen des Wirkstoffes Fusidinsäure ist
in Einzelfällen über Granulozytopenie
und Thrombozytopenie berichtet worden. Diese Nebenwirkungen sind bei
topischen Formen nicht bekannt
geworden.
3.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
keine bekannt
4.
8. WARNHINWEISE
Bei der Behandlung mit Fucidine
®
Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe
Paraffin
und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu
einer Verminderung der Reißfestigkeit
und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
März 2003
FACHINFORMATION
FUCIDINE
® CREME
5.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
6.
keine bekannt
7.
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Fucidine
®
Creme wird ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Haut dünn
aufgetragen.
Bei Behandlung ohne Verband soll die Fucidine
®
Creme 3mal tägl