Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert
Orifarm GmbH (3237116)
J07BA01
TBE Virus, strain / Vorarlberg, inactivated
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert (31419) 2,4 Mikrogramm
Injektion intramuskulär
verlängert
2007-02-06
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FSME-IMMUN 0,5 ML ERWACHSENE Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze FSME-Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert) 55844-007-02 _GRUNDIMMUNISIERUNG _ Das Grundimmunisierungsschema besteht aus 3 Teilimpfungen mit FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene. 1. Der Arzt entscheidet, wann die erste Teilimpfung verabreicht wird. 2. Die zweite Teilimpfung wird 1 bis 3 Monate später verabreicht. Wird ein rascher Impfschutz benötigt, kann die zweite Dosis bereits 2 Wochen nach der ersten gegeben werden. 3. Die dritte Teilimpfung erfolgt 5 bis 12 Monate nach der zweiten Teilimpfung. - Die erste und zweite Teilimpfung sollten vorzugsweise im Winter verabreicht werden, da die Zeckenaktivität im Frühjahr beginnt und Sie oder Ihr Kind so vor Beginn der Zeckenaktivität bereits genügend Schutz entwickelt haben. - Die dritte Teilimpfung vervollständigt die Grundimmunisierung. Sie kann im Sommer oder Herbst verabreicht werden, frühestens fünf Monate nach der zweiten Teilimpfung, spätestens jedoch vor Beginn der Zeckenaktivität des nächsten Jahres. - Der Schutz hält bis zu 3 Jahre lang an. - Bei zu langen Zeitabständen zwischen den 3 Dosen sind Sie bzw. Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig vor einer Infektion geschützt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST FSME-IMMUN 0,5 ML ERWACHSENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FSME-IMMUN 0,5 ML ERWACHSENE BEACHTEN? 3. WIE IST FSME-IMMUN 0,5 ML ERWACHSENE ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST FSME-IMMUN 0,5 ML ERWACHSENE AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST FSME-IMMUN 0,5 ML ERWACHSENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene dient zur vorbeugenden Immunisierung gegen das _Frühsommer- _ _Meningoenzephalitis (FSME)-Virus _ bei Personen ab dem Alter von 16 Jahren. - Der Impfstoff versetzt den Körper in die Lage, seine eigenen Abwehrstoffe (Antikörper) gegen das Virus zu bilden. - Er wird Sie oder Ihr K Lesen Sie das vollständige Dokument
FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene - 1 - 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus 1,2 (Stamm Neudörfl) 2,4 μg 1 adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (0,35 mg Al 3+ ) 2 hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen) Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze. Nach dem Aufschütteln ist der Impfstoff eine weißliche, opaleszente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene dient zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab dem Alter von 16 Jahren. Hinsichtlich der Notwendigkeit, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Grundimmunisierung _ Das Grundimmunisierungsschema ist für alle Personen ab dem Alter von 16 Jahren gleich und besteht aus 3 Dosen FSME-IMMUN 0,5 ml Erwachsene. Die erste und die zweite Dosis sollten im Abstand von 1 bis 3 Monaten verabreicht werden. Wird eine Schnellimmunisierung benötigt, kann die zweite Dosis zwei Wochen nach der ersten verabreicht werden. Nach den ersten beiden Dosen wird ein ausreichender Impfschutz für die aktuelle Zeckensaison erwartet (siehe Abschnitt 5.1). Die dritte Dosis sollte 5 bis 12 Monate nach der zweiten Impfung gegeben werden. Nach der dritten Dosis hält der Impfschutz erwartungsgemäß für mindestens 3 Jahre an. Da der Impfschutz möglichst schon zu Beginn der saisonalen Zeckenaktivität im Frühjahr bestehen soll, liegt der bevorzugte Zeitpunkt für die erste und zweite Teilimpfung in den Wintermonaten. Die Impfserie sollte mit der dr Lesen Sie das vollständige Dokument