FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert

Verfügbar ab:

Milinda GmbH & Co. KG (3078936)

ATC-Code:

J07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

TBE Virus, strain / Vorarlberg, inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert (31419) 1,2 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-05-24

Gebrauchsinformation

VARIANTE 1
:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FSME-IMMUN 0,25 ML JUNIOR
Suspension
zur Injektion in einer Fertigspritze
(inaktivierter) FSME (Ganzvirus) Impfstoff
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
beachten?
3.
Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FSME-IMMUN 0,25 ML JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient zur vorbeugenden Immunisierung gegen
das durch Zecken übertragene
_Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME)-Virus _
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 15 Jahren.

Der Impfstoff versetzt Ihren Körper in die Lage, seine eigenen
Abwehrstoffe (Antikörper) gegen das
Virus zu bilden.

Er wird Sie nicht gegen andere Viren oder Bakterien schützen, die
ähnliche Symptome verursachen
können (und von denen einige ebenfalls durch Zeckenbisse übertragen
werden).
Das
_Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus _
kann schwere Infektionen des Gehirns, des Rückenmarks
und deren Hüllen verursachen. Diese beginnen oft mit Kopfschmerzen
und erhöhter Körpertemperatur.
Bei einigen Personen und bei den meisten schweren Formen kann dies bis
zu Bewusstseinsverlust, Koma
und Tod führen.
Zecken können mit dem Virus infizi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
(Inaktivierter,
Ganzvirus-)Frühsommer-Meningoenzephalitis(FSME)-Impfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,25 ml) enthält:
Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus
1,2
, Stamm Neudörfl 1,2 µg
1
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (0,17 mg Al
3+
)
2
Wirtssystem für die Virusvermehrung:
Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze.
Nach Aufschütteln erscheint der Inhalt der Fertigspritze als
weißliche, opaleszierende
Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient zur aktiven (vorbeugenden)
Immunisierung gegen die durch Zecken
übertragene Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 1 bis
15 Jahren.
Hinsichtlich der Notwendigkeit des Zeitpunktes und der Intervalle der
Impfung mit FSME- IMMUN 0,25
ml Junior wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Grundimmunisierung_
Das Grundimmunisierungsschema ist für alle Personen im Alter von 1
bis 15 Jahren gleich und besteht aus
3 Dosen FSME-IMMUN 0,25 ml Junior.
Die erste und die zweite Dosis sollten im Abstand von 1 bis 3 Monaten
verabreicht werden. Wird eine
rasche Immunisierung benötigt, kann die zweite Dosis zwei Wochen nach
der ersten verabreicht werden.
Nach den ersten beiden Dosen wird ein ausreichender Impfschutz für
die aktuelle Zeckensaison erwartet
(siehe Abschnitt 5.1).
Die dritte Dosis sollte innerhalb von 5 bis 12 Monaten nach der
zweiten Impfung gegeben werden.
Nach der dritten Dosis hält der Impfschutz für mindestens 3 Jahre
an.
Da der Impfschutz möglichst schon zu Beginn der saisonalen
Zeckenaktivität im Frühjahr bestehen soll, liegt
der bevorzugte Impftermin für die erste und zweite Teilimpfung in den
Winter