frubiase calcium Trinkampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumgluconat 1 H<2>O; Calciumlactat-Pentahydrat

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

A12AA20

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium gluconate 1 H 2 O, calcium lactate pentahydrate

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 500 Milligramm; Calciumlactat-Pentahydrat (00062) 350 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-07-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FRUBIASE
® CALCIUM TRINKAMPULLEN
350 MG/500 MG PRO 10 ML
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Calciumlaktat-Pentahydrat und Calciumglukonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind frubiase
®
calcium Trinkampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von frubiase
®
calcium Trinkampullen beachten?
3.
Wie sind frubiase
®
calcium Trinkampullen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind frubiase
®
calcium Trinkampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND FRUBIASE
® CALCIUM TRINKAMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
frubiase
®
calcium Trinkampullen sind ein Mineralstoffpräparat.
FRUBIASE
® CALCIUM TRINKAMPULLEN WERDEN ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung eines Calciummangels bei Erwachsenen, wenn die
tägliche Calciumaufnahme über die Nahrung nicht ausreichend ist.
•
zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FRUBIASE
® CALCIUM
TRINKAMPULLEN BEACHTEN?
2
FRUBIASE
® CALCIUM TRINKAMPULLEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumlaktat-Pentahydrat, Calciumglukonat,
Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
frubiase
®
calcium Trinkampullen
350 mg/500 mg pro 10 ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Calciumlaktat-Pentahydrat, Calciumglukonat
1 Trinkampulle (10 ml) enthält 350 mg Calciumlaktat-Pentahydrat und
500 mg
Calciumglukonat. Dies entspricht 90,2 mg Calciumionen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 2.000 mg Sorbitol, 0,004 mg Benzylalkohol
und 1,49
mg Ethanol pro Trinkampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei Erwachsenen, wenn die
tägliche
Calciumaufnahme über die Nahrung nicht ausreichend ist.
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 3-mal
täglich 2
Trinkampullen, entsprechend 540 mg Calcium.
Kinder und Jugendliche
Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
vorgesehen.
ART DER ANWENDUNG
Vor Gebrauch gut schütteln.
Der Trinkampulleninhalt ist unverdünnt und möglichst nüchtern bzw.
vor den
Mahlzeiten einzunehmen.
Bei besonders magenempfindlichen und zu Durchfall neigenden Patienten
empfiehlt sich die Einnahme des Präparates nach dem Essen.
Über die Dauer der Anwendung ist individuell zu entscheiden. Eine
Langzeitanwendung ist empfehlenswert.
4.3 GEGENANZEIGEN
frubiase
®
calcium Trinkampullen dürfen nicht eingenommen werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Calciumlaktat-Pentahydrat
und
Calciumglukonat, gegen Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
hereditärer Fruktose-Intoleranz,
•
schwerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz),
•
erhöhtem Blutcalciumspiegel (Hyperkalzämie),
•
erhöhter Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie),
•
Überfunktion der Nebenschi