Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FROVATRIPTAN SUCCINAT
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
N02CC07
FROVATRIPTAN SUCCINATE
30 Stück (HDPE-Flaschen), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 St
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Frovatriptan
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-04-24
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FROVAMIG ® 2,5 MG FILMTABLETTEN Frovatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist FROVAMIG und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FROVAMIG beachten? 3. Wie ist FROVAMIG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FROVAMIG aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FROVAMIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FROVAMIG 2,5 mg Filmtabletten enthalten Frovatriptan, ein Mittel gegen Migräne aus der Klasse der Triptane (selektive 5-Hydroxy-tryptamin (5HT 1 ) – Rezeptoragonisten). FROVAMIG 2,5 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura (ein vorübergehendes eigenartiges Gefühl vor einer Migräne, das von Person zu Person variiert, aber z.B. das Sehen, Riechen oder Hören beeinflussen kann). FROVAMIG 2,5 mg Filmtabletten sollen nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls eingesetzt werden. FROVAMIG wird angewendet beim Erwachsenen zur Behandlung von Migräneanfällen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FROVAMIG BEACHTEN? Ihr Arzt muss eindeutig bei Ihnen eine Migräne diagnostiziert haben. FROVAMIG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Frovatriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonst Lesen Sie das vollständige Dokument
1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FROVAMIG ® 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Frovatriptan (als Succinatmonohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: ungefähr 100 mg Lactose pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Runde bikonvexe weiße Filmtablette mit der Prägung „m“ auf einer Seite und „2,5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FROVAMIG wird angewendet beim Erwachsenen zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Frovatriptan sollte möglichst früh nach Einsetzen eines Migräneanfalls eingenommen werden. Das Arzneimittel ist aber auch dann wirksam, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird. Frovatriptan darf nicht zur Prophylaxe eingenommen werden. Wenn ein Patient auf die erste Dosis Frovatriptan nicht anspricht, soll für denselben Anfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da keine Vorteile durch eine zweite Einnahme nachgewiesen wurden. Frovatriptan kann bei späteren Migräneanfällen wieder verwendet werden. _Erwachsene (18 bis 65 Jahre)_ Die empfohlene Dosis Frovatriptan beträgt 2,5 mg. Wenn die Migräne nach einer ersten Besserung wiederkehrt, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Voraussetzung ist aber, dass zwischen den beiden Einnahmen ein Intervall von mindestens 2 Stunden liegt. Die Gesamttagesdosis darf 5 mg/Tag nicht überschreiten. _Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von FROVAMIG ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Es liegen keine Daten vor. 2/11 _Ältere Menschen (65 Jahre oder älter)_ Es gibt nur beschränkte Daten über die Anwendung von Frovatriptan bei Patienten über 65 Jahren. Die Anwendung in dieser Lesen Sie das vollständige Dokument