Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
(S)- metopren + Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX65
Fipronilum + Methoprenum
(50 mg + 60 mg)/0,5 ml
Roztwór do nakraplania (spot-on)
fretka; kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blist. 3 pipeta jednodawkowa 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034065; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 pipeta jednodawkowa 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991212087; Zawartość opakowania: 1 blist. 1 pipeta jednodawkowa 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034058; Zawartość opakowania: 2 blist. 3 pipeta jednodawkowa 0,5ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034072
Bezterminowe
20 B. ULOTKA INFORMACYJNA 21 FRONTLINE COMBO SPOT-ON DLA KOTÓW OPAKOWANIE Z BLISTREM ZAWIERAJĄCYM 1 PIPETKĘ Ten rodzaj opakowania zawiera na wewnętrznej stronie dołączoną do blistra wkładkę z informacjami o produkcie. Podane poniżej informacje zawarte są na wewnętrznej stronie tej wkładki. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon, F RANCJA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla kotów FIPRONIL 10% w/v (S) METOPREN 12% w/v [Gdy będzie odpowiednio dużo miejsca, po zawartości substancji czynnych podanych w procentach, dodane zostanie „w/v”. W przypadku, zbyt małej ilości wolnego miejsca, po zawartości substancji czynnej w procentach zostanie dodana gwiazdka, a nota wyjaśniająca umieszczona w sąsiedztwie nazwy produktu.] 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Frontline Combo Spot -O n dla kotów jest klarownym, bursztynowym roztworem zawierającym: Fipronil ......................................................................... 50,00 mg (S) – metopren .............................................................. 60,00 mg Butylhydroksyanizol (E320) Butylhydroksytoluen (E321) Wypełniacz q.s 0,5 ml 4. WSKAZANIA U kotów: Preparat jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami. - Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Preparat zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okr Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda pipetka 0,5 ml zawiera: Fipronil ......................................................................... 50,00 mg (S) – metopren .............................................................. 60,00 mg Butylhydroksyanizol (E320)……………………………0,10 mg Butylhydroksytoluen (E321)……………………………0,05 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Klarowny roztwór o bursztynowej barwie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i fretki. 4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kotów: Preparat jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami. - Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Preparat zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okres 6 tygodni po zabiegu. - Eliminacja kleszczy (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_). Jak wykazały dane doświadczalne działanie roztoczobójcze preparatu utrzymuje się do 2 tygodni po podaniu. - Eliminacja wszołów (_Felicola subrostratus_). Preparat może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów klinicznych alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). U fretek: Preparat jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami. - Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodn Lesen Sie das vollständige Dokument