Frontline combo spot-on cat

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

фипронил, metopren

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

QP53AX65

INN (Internationale Bezeichnung):

fipronil, metopren

Dosierung:

50mg/0.5mL+60mg/0.5mL

Darreichungsform:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Einheiten im Paket:

pipeta, 1x0.5mL

Klasse:

BRV

Hergestellt von:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2015-10-15

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek Frontline
combo spot-on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek Frontline
combo spot-on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O.
Oslobođenja 25, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL
4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil 50.00 mg
S-metopren 60.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Ostale pomoćne supstance:
etanol; polisorbat 80; polividon
;
dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za tretman mačaka:

Upotrebljavati protiv infestacije buvama, samostalne ili udružene sa
infestacijom krpeljima i/ili
pavašima.

Eliminacija buva (_Ctenocephalides spp._): Insekticidna efikasnost
protiv novih infestacija sa
odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija umnožavanja buva
inhibicijom razvoja jaja (ovicidna
aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja
položenih od odraslih buva traje 6
nedelja po aplikaciji.

Eliminacija krpelja (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_):
Broj rešenja:

Fachinformation

Broj rešenja: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek Frontline
combo spot-on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50 MG/0.5 ML + 60 MG/0.5 ML, 1 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek Frontline
combo spot-on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
2 od 7
1. IME LEKA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CAT
fipronil, metopren (50 mg + 60 mg)/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE:
fipronil 50.00 mg
S-metopren
60.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE:
butilhidroksianizol (E320) 0.10 mg
butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor boje ćilibara.
4. KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4. 2 INDIKACIJE
Za tretman mačaka:

Upotrebljavati protiv infestacije buvama, samostalne ili udružene sa
infestacijom krpeljima i/ili
pavašima.

Eliminacija buva (_Ctenocephalides spp._): Insekticidna efikasnost
protiv novih infestacija sa
odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija umnožavanja buva
inhibicijom razvoja jaja (ovicidna
aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja
položenih od odraslih buva traje 6
Broj rešenja: 323-01-00206-15-001 od 15.10.2015. za lek Frontline
combo spot-on cat, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.5 mL
(50 mg/0.5 mL + 60 mg/0.5 mL)
3 od 7
nedelja po aplikaciji.

Eliminacija krpelja (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_):
Lek ima postojanu akaricidnu efikasnost do