Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klaritromicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01FA09
klaritromicin
tableta s podaljšanim sproščanjem
klaritromicin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
5 tableta
Rp
klaritromicin
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-23
1.3.1 Clarithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030617_2 - Updated: Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Clarithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030617_2 - Updated: Page 2 of 7 NAVODILO ZA UPORABO FROMILID UNO 500 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM klaritromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fromilid uno in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fromilid uno 3. Kako jemati zdravilo Fromilid uno 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fromilid uno 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FROMILID UNO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fromilid uno je antibiotik iz skupine makrolidov. Deluje tako, da ustavi rast bakterij, ki povzročajo okužbe v človeškem telesu. Zdravilo Fromilid uno je namenjeno zdravljenju okužb dihal (npr. sinusov, žrela, mandljev, bronhijev in pljuč), okužb kože in podkožnega tkiva. Zdravilo Fromilid uno uporabljamo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FROMILID UNO NE JEMLJITE ZDRAVILA FROMILID UNO - če ste alergični na klaritromicin, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na druge makrolidne antibiotike; - če imate nizko raven kalija ali magnezija v krvi (hipokaliemijo ali hipomagneziemijo); - če imate zelo hudo jetrno okvaro in hkrati ledvično okvaro; - če jemljete peroralni midaz Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 Clarithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030616_3 - Updated: Page 1 of 18 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Clarithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030616_3 - Updated: Page 2 of 18 1. IME ZDRAVILA Fromilid uno 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 500 mg klaritromicina. _ _ Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza 213,75 mg/tableto natrij 12,85 mg/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Tablete so rjavkasto rumene barve, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene, z vtisnjeno oznako U na eni strani. Velikost tablete: 20 mm x 10 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Okužbe zgornjih dihal (npr. tonzilofaringitis, akutni sinuzitis). Okužbe spodnjih dihal (npr. akutni bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa in pljučnica). Okužbe kože in podkožja. Zdravilo Fromilid uno je indicirano pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Upoštevati je treba uradne smernice o primerni uporabi zdravil za zdravljenje bakterijskih infekcij. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in otroci, starejši od 12 let, običajno jemljejo 1 tableto po 500 mg vsakih 24 ur. Pri hujših okužbah jemljejo 2 tableti po 500 mg vsakih 24 ur. Zdravljenje navadno traja od 6 do 14 dni. Pediatrična populacija _Otroci, mlajši od 12 let _ Pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let, so bila opravljena klinična preizkušanja s klaritromicinom v obliki suspenzije, zato je za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let, primeren klaritromicin v obliki zrnc za peroralno suspenzijo. _Ledvična okvara _ Pri bolnikih z ledvično okvaro, pri katerih je kreatininski očistek manjši od 30 ml/min, je treba odmerek 1.3.1 Clarithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text030616_3 - Updated: Page 3 of 18 klaritromicina razpoloviti in jim dati 250 mg e Lesen Sie das vollständige Dokument