Fraxiparine multi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

B01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Nadroparin Calcium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 9500 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-02

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FRAXIPARINE
® MULTI
9.500 I.E. / 1,0 ml Injektionslösung
Nadroparin-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fraxiparine multi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fraxiparine multi beachten?
3.
Wie ist Fraxiparine multi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fraxiparine multi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FRAXIPARINE MULTI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fraxiparine multi ist ein Antithrombotikum aus der Klasse der
niedermolekularen Heparinfragmente.
FRAXIPARINE MULTI WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Perioperativen Thromboseprophylaxe,
-
Peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko,
-
Peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven
Hüftoperationen),
-
Vorbeugung um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, wenn Sie
eine akute
Erkrankung haben, die eine eingeschränkte Mobilität nach sich zieht.
-
Therapie tiefer Venenthrombosen,
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämod

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
FRAXIPARINE
® MULTI
9.500 I.E. / 1,0 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1,0 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa
Nadroparin-Calcium, entsprechend 95 bis 130 I.E.
anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren
Molekulargewicht von 4.500 Dalton.
Fraxiparine multi enthält 9 mg Benzylalkohol pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Die Lösung ist steril, klar, hat einen pH 5,0 bis
7,5 und enthält ein
Konservierungsmittel.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Perioperative Thromboseprophylaxe:
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven
Hüftoperationen)
-
Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten
mit einer akuten
Erkrankung (wie z. B. akute Herzinsuffizienz, Ateminsuffizienz,
schwerer Infektionen sowie
rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit
erhöhtem Risiko für eine
venöse Thromboembolie.
-
Therapie tiefer Venenthrombosen.
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Bei subkutaner Applikation von Fraxiparine multi ist die seitliche
Bauchwand der übliche
Injektionsort; alternativ kann Fraxiparine multi in den Oberschenkel
injiziert werden. Der Einstich der
Injektionsnadel erfolgt senkrecht in eine mit Daumen und Zeigefinger
gebildete Hautfalte; diese muss
bis zum Abschluss der Injektion vorsichtig, aber gut festgehalten
werden. Die Einstichstelle sollte
nicht massiert werden. Während einer Dialyse wird Fraxipa