FRAXIPARINE FORTE 15200 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

kalcijev nadroparinat

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-Code:

B01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

calcium nadroparinat

Darreichungsform:

raztopina za injiciranje

Zusammensetzung:

kalcijev nadroparinat 15200 i.e. / 0,8 ml

Verabreichungsweg:

Subkutana uporaba

Einheiten im Paket:

10 brizga

Verschreibungstyp:

H/Rp

Therapiegruppe:

nadroparin

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,8 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2015-04-08

Gebrauchsinformation

JAZMP-T/051-9. 11. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
FRAXIPARINE
 FORTE 11400 I.E. ANTI-XA/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
FRAXIPARINE
 FORTE 15200 I.E. ANTI-XA/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
FRAXIPARINE
 FORTE 19000 I.E. ANTI-XA/1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
kalcijev nadroparinat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FRAXIPARINE FORTE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FRAXIPARINE FORTE
3.
Kako uporabljati zdravilo FRAXIPARINE FORTE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FRAXIPARINE FORTE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FRAXIPARINE FORTE IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FRAXIPARINE FORTE spada v skupino zdravil, ki zavirajo
strjevanje krvi
(antitrombotiki).Vsebuje učinkovino
KALCIJEV NADROPARINAT
. To je nizkomolekularni heparin, ki
deluje tako, da preprečuje nastanek krvnih strdkov in zdravi bolezni,
ki so posledica že nastalih krvnih
strdkov.
Zdravilo FRAXIPARINE FORTE se uporablja ZA ZDRAVLJENJE BOLEZNI, KI SO POSLEDICA ŽE NASTALIH
KRVNIH STRDKOV V ŽILAH
(t. i. trombemboličnih bolezni).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FRAXIPARINE FORTE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FRAXIPARINE FORTE
•
če ste alergični na učinkovino nadroparin, heparin ali podobno
učinkovino (kot je enoksaparin,
bemiparin, dalteparin) ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
•
če ste imeli v pretekl

Fachinformation

JAZMP-T/051-9. 11. 2022
1/1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FRAXIPARINE

FORTE 11400 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje
FRAXIPARINE

FORTE 15200 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje
FRAXIPARINE

FORTE 19000 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina je kalcijev nadroparinat.
En ml raztopine za injiciranje ustreza 19.000 i.e. anti-Xa.
-
FRAXIPARINE FORTE 11400 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje:
Ena napolnjena
injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje, kar
ustreza 11.400 i.e.
anti-Xa.
-
FRAXIPARINE FORTE 15200 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje:
Ena napolnjena
injekcijska brizga vsebuje 0,8 ml raztopine za injiciranje, kar
ustreza 15.200 i.e. anti-Xa.
-
FRAXIPARINE FORTE 19000 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje:
Ena napolnjena
injekcijska brizga vsebuje 1,0 ml raztopine za injiciranje, kar
ustreza 19.000 i.e. anti-Xa.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do rahlo obarvana raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje trombemboličnih bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Proizvajalci posameznih nizkomolekularnih heparinov odmerke navajajo v
različnih merskih enotah
(enote ali mg), zato je navodilom za odmerjanje vsakega posameznega
nizkomolekularnega heparina
treba posvetiti posebno pozornost. Med zdravljenjem se kalcijevega
nadroparinata in drugih
nizkomolekularnih heparinov ne sme zamenjevati. Poleg tega je
pozornost potrebna tudi pri uporabi
kalcijevega nadroparinata, saj sta na voljo dve jakosti farmacevtske
oblike kalcijevega nadroparinata
(19000 i.e. anti-Xa/ml in 9500 i.e. anti-Xa/ml), katerih odmerjanje je
različno. Poskrbeti je treba, da se
vedno uporabi prava jakost farmacevtske oblike kalcijevega
nadroparinata. Predpisano odmerjanje je
potrebno dosledno upoštevati.
Umerjene napolnjene injekcijske brizge so namenjene za up