Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nadroparinum calcicum
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
B01AB06
Nadroparinum calcicum
9500 j.m. a.Xa/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075829; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075812
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta FRAXIPARINE, 2 850 J.M. AXA/0,3 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FRAXIPARINE, 3 800 J.M. AXA/0,4 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FRAXIPARINE, 5 700 J.M. AXA/0,6 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FRAXIPARINE, 7 600 J.M. AXA/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ FRAXIPARINE, 9 500 J.M. AXA/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _(Nadroparinum calcicum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objwy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fraxiparine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fraxiparine 3. Jak stosować lek Fraxiparine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fraxiparine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FRAXIPARINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fraxiparine jest lekiem pomagającym w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów w naczyniach krwionośnych lub w leczeniu zakrzepów już uformowanych. Leki tego typu nazywane są lekami przeciwzakrzepowymi. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnie. Wskazania do stosowania: • zapobieganie rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej; • zapobieganie rozwojowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny, u których istnieje wysokie ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych (np. znaczne nasilenie przewlekłej obturacyjnej c Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fraxiparine _, _ 2 850 j.m. AXa/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań Fraxiparine, 3 800 j.m. AXa/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań Fraxiparine, 5 700 j.m. AXa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań Fraxiparine, 7 600 j.m. AXa/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań Fraxiparine, 9 500 j.m. AXa/1 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułko-strzykawka 0,3 ml zawiera 2 850 j.m. AXa nadroparyny _ _ wapniowej ( _Nadroparinum _ _calcicum_ ). Każda ampułko-strzykawka 0,4 ml zawiera 3 800 j.m. AXa nadroparyny _ _ wapniowej ( _Nadroparinum _ _calcicum_ ). Każda ampułko-strzykawka 0,6 ml zawiera 5 700 j.m. AXa nadroparyny _ _ wapniowej ( _Nadroparinum _ _calcicum_ ). Każda ampułko-strzykawka 0,8 ml zawiera 7 600 j.m. AXa nadroparyny _ _ wapniowej ( _Nadroparinum _ _calcicum_ ). Każda ampułko-strzykawka 1 ml zawiera 9 500 j.m. AXa nadroparyny _ _ wapniowej ( _Nadroparinum _ _calcicum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawka zawiera klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub lekko żółtawy lub lekko brązowy lub lekko ciemnożółty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej. • Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny w przypadku wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych (np. ciężkie zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolność serca, ciężkie zakażenia). • Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy. • Leczenie zakrzepicy żył głębokich z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez zatorowości. • Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w leczeniu skojarzonym z kwasem acetylosalicylowym. 4 Lesen Sie das vollständige Dokument