Fragmin P forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

B01AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Dalteparin Sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 5000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-05-28

Gebrauchsinformation

palde-2v28faf-il-0
1
28.06.2022
PFIZER ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
FRAGMIN
® P FORTE
5.000 I.E. Injektionslösung
Dalteparin-Natrium
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF.
IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE
VERSCHRIEBEN.
DEN NUTZEN VON FRAGMIN P FORTE SCHÄTZT IHR ARZT FÜR SIE HÖHER EIN
ALS DIE MÖGLICHEN
RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN KÖNNEN.
-
SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT
EINORDNEN KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN
DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE
GLEICHEN
BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
_Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für
Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1. Was ist Fragmin P Forte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin P Forte beachten?
2.1 Fragmin P Forte darf nicht angewendet werden _(Gegenanzeigen)_
_ _
_ _
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3 Anwendung von Fragmin P Forte zusammen mit anderen Arzneimitteln
_(Wechselwirkungen)_
_ _
2.4 Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
3. Wie wenden Sie Fragmin P Forte richtig an?
_ (Dosierung)_
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fragmin P Forte aufzubewahren?
6. Weitere Informationen zum Produkt
7. Adressen
8. _Hinweise für den Arzt_
_ _
_ _
1. WAS IST FRAGMIN P FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Fragmin P Forte heißt Dalteparin-Natrium und ist
ein niedermolekulares
Heparin.
Fragmin P Forte beeinflusst die Gerinnung des Blutes. Es hilft, die
Bildung oder das
Wachstum von Blutgerinnseln in den tiefen Venen vorbeugend z

Fachinformation

spcde-2v27fap-faf-il-0
1
22.06.2022
PFIZER ((Logo))
Fragmin
®
P/P Forte
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fragmin
®
P
2.500 I.E. Injektionslösung
Fragmin
®
P Forte
5.000 I.E. Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dalteparin-Natrium
Fragmin P:
1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält:
Dalteparin-Natrium 2.500 I.E.* Anti-Faktor-Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa)
Fragmin P Forte:
1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält:
Dalteparin-Natrium 5.000 I.E.
*
Anti-Faktor-Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110–210 I.E. AXa)
*
1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für
niedermolekulares Heparin. Nicht zu
verwechseln mit Heparin I.E.!
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fragmin P
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei niedrigem oder
mittlerem thromboembolischen Risiko – am Operationstag auch bei
hohem Risiko
_Kinder und Jugendliche _
Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei
pädiatrischen
Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter
Fragmin P Forte
spcde-2v27fap-faf-il-0
2
22.06.2022
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei hohem
thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie)
Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen
Patienten mit mittlerem oder
hohem thromboembolischen Risiko und vorübergehend eingeschränkter
Mobilität aufgrund
einer akuten Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, respiratorische
Erkrankungen, schwere
Infektionen)
_Kinder und Jugendliche _
Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei
pädiatrischen
Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Fragmin P/ Fragmin P Forte
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen:
In Abhängigkeit vom Risiko des