FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation, Pulver zur Inhalation

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BECLOMETASONDIPROPIONAT; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Verfügbar ab:

CHIESI Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

R03AK08

INN (Internationale Bezeichnung):

beclomethasone dipropionate; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-09-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation, Pulver
zur Inhalation
Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat, zur Anwendung bei
Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist FOSTER NEXThaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FOSTER NEXThaler beachten?
3.
Wie ist FOSTER NEXThaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FOSTER NEXThaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist FOSTER NEXThaler und wofür wird es angewendet?
Foster Nexthaler ist ein Pulver, das über den Mund inhaliert und tief
in Ihrer Lunge
verabreicht wird. Es enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat
und Formoterol-
fumarat-Dihydrat.
Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Kortikosteroide
genannt werden und eine entzündungshemmende Wirkung haben. Sie
reduzieren das
Anschwellen und die Reizung in Ihrer Lunge.
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu der Gruppe der sogenannten lang
wirkenden
Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen
und erweitern
dadurch die Atemwege, sodass es für Sie leichter ist, Luft in Ihre
Lunge ein- und wieder
auszuatmen.
Diese bei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FOSTER
NEXThaler
200
Mikrogramm/6
Mikrogramm
pro
Inhalation,
Pulver
zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede gemessene Einzeldosis (10 mg) des Pulvers zur Inhalation
enthält:
200
Mikrogramm
wasserfreies
Beclometasondipropionat
und
6
Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 158,8
Mikrogramm
wasserfreies Beclometasondipropionat und 4,9 Mikrogramm
Formoterolfumarat-
Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede gemessene Dosis enthält 9,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Der Mehrfachdosen-Inhalator enthält ein weißes oder weißliches
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Foster NEXThaler ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der
die Anwendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem
Kortikosteroid und
lang wirkendem Beta-2-Agonisten) geeignet ist:
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen kurz
wirkenden Beta-2-Agonisten zur 'bedarfsweisen' Inhalation nicht
ausrei-
chend eingestellt sind,
oder
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkenden
Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Foster NEXThaler wird bei Erwachsenen angewendet.
Hinweis: Es gibt keine relevanten klinischen Daten von Foster
NEXThaler
zur Behandlung akuter Asthmaanfälle.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Foster NEXThaler ist nicht als Initialtherapie zur Asthmabehandlung
vorgesehen. Die Dosierung von Foster NEXThaler erfolgt individuell und
ist dem
Schweregrad
der
Erkrankung
anzupassen.
Dies
ist
nicht
nur
bei
Beginn
der
Behandlung
mit
Kombinationspräparaten
zu
beachten,
sondern
auch
bei
Dosisanpassungen. Wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die
nicht mit
dem Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, sind geeignete
Dosierun