FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat

Verfügbar ab:

Chiesi GmbH

ATC-Code:

R03AK08

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate , formoterol fumarate dihydrate

Dosierung:

200 Mikrogramm/6 Mikrogramm

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Einheiten im Paket:

Jede Packung enthält 1, 2 oder 3 Nexthaler-Inhalatoren mit jeweils 120 Inhalationen

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

Chiesi Farmaceutici

Therapiegruppe:

Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen; Sympathomimetika in Kombination mit Corticosteroiden oder anderen Mitteln, exkl. A

Anwendungsgebiete:

Foster Nexthaler ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta2-Agonisten) angezeigt ist: - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen kurzwirksamen Beta2- Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-10-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

FOSTER
®
 NEXTHALER
® 
 200 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO INHALATION  
PULVER ZUR INHALATION 

Zur Anwendung bei Erwachsenen 
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) 
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwer-
den haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder 
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist FOSTER
® 
 NEXThaler
® 
 und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von FOSTER
®
 NEXThaler
®
 beachten? 
3.  Wie ist FOSTER
®
 NEXThaler
®
 anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist FOSTER
®
 NEXThaler
®
 aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST FOSTER
®
 NEXTHALER
®
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Foster Nexthaler ist ein Pulver, das über den Mund
inhaliert und tief in Ihre Lunge gelangt. 
Es enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat.  

- 
Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die allgemein als 
Steroide (Fachausdruck: Kortikosteroide) bezeichnet werden. Steroid

Fachinformation

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

FOSTER
®
 NEXThaler
®
 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation
Pulver zur Inhalation 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede abgemessene Menge von 10 mg des Pulvers zur Inhalation
enthält: 
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph. Eur.) und 6
Mikrogramm Formoterolfumarat-
Dihydrat (Ph. Eur.). 
Dies entspricht einer abgegebenen Menge von
158,8 Mikrogramm Beclometasondipropionat 
(Ph. Eur.) und
4,9 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph. Eur.). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede abgemessene Menge enthält 9,8 mg alpha-Lactose-Monohydrat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Inhalation. 
Der Mehrfachdosis-Inhalator enthält ein weißes oder weißliches
Pulver. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Foster Nexthaler ist angezeigt für die regelmäßige
Behandlung von Asthma, bei der die 
Anwendung eines Kombinationspräparats (von
inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem 
Beta
2
-Agonisten) angezeigt ist:  
-  Patienten, die mit inhalativen
Kortikosteroiden und inhalativen kurzwirksamen Beta
2
- 
     Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend
eingestellt sind, oder 
-  Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und
langwirksamen Beta
2
-Agonisten in  
     Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.  
Foster Nexthaler wird bei Erwachsenen angewendet. 

Hinweis: Es
gibt keine relevanten klinischen Daten von Foster Nexthaler zur Behandlung akuter 
Asthmaanfälle. 

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4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Die Dosierung von
Foster Nexthaler erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad
der 
Erkrankung angepasst werden. Dies sollte