Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
CHIESI Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-11-11
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation Wirkstoffe: Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist FOSTER NEXThaler und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FOSTER NEXThaler beachten? 3. Wie ist FOSTER NEXThaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FOSTER NEXThaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist FOSTER NEXThaler und wofür wird es angewendet? Foster NEXThaler ist ein Pulver, das über den Mund inhaliert und tief in Ihrer Lunge abgegeben wird. Es enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat. - Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide genannt werden und eine entzündungshemmende Wirkung haben. Sie reduzieren das Anschwellen und die Reizung in Ihrer Lunge. - Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu der Gruppe der sogenannten lang wirkenden Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen und erweitern dadurch die Atemwege, sodass es für Sie leichter ist, ein- und auszuatmen. Diese beiden Wirkstoffe erleichtern das Atmen durch di Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede gemessene Einzeldosis enthält: 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 12 Mikrogramm Formoterolfumarat- Dihydrat. Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 173,9 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 10,4 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede gemessene Dosis enthält 19,75 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes oder weißliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ASTHMA Foster NEXThaler ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem Kortikosteroid und lang wirkendem Beta-2-Agonisten) geeignet ist: - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen kurz wirkenden Beta-2-Agonisten zur 'bedarfsweisen' Inhalation nicht ausrei- chend eingestellt sind, oder - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkenden Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind. Foster NEXThaler wird bei Erwachsenen angewendet. COPD Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50% vom Normwert) mit wiederholten Exazerbationen in der Anamnese, die trotz regelmäßi- ger Behandlung mit lang wirkenden Bronchodilatatoren eine ausgeprägte Sympto- matik zeigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ASTHMA Foster NEXThaler ist nicht als Initialtherapie zur Asthmabehandlung vorgesehen. Die Dosierung von Foster NEXThaler erfolgt individuell und ist dem Schweregrad der Erkrankung anzupassen. Dies ist nicht nur bei Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten zu beachten, sondern auch bei Dosis- anpassungen. Wenn ein Patient eine Kombinationstherapie mit Dosierungen benötigt, die nicht mit dem Komb Lesen Sie das vollständige Dokument