Foster 200/6 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BECLOMETASONDIPROPIONAT; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Verfügbar ab:

CHIESI Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

R03AK08

INN (Internationale Bezeichnung):

beclomethasone dipropionate; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-09-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOSTER 200/6 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS, DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Beclometasondipropionat/ Formoterolfumarat-Dihydrat, zur Anwendung bei
Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST FOSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOSTER BEACHTEN?
3. WIE IST FOSTER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FOSTER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST FOSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Foster ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe
enthält, die durch den
Mund inhaliert und direkt in Ihrer Lunge abgegeben werden.
Die zwei aktiven Wirkstoffe sind:
Beclometasondipropionat, das zu der Arzneimittelgruppe der
Kortikosteroide gehört, die
eine entzündungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen
und die
Reizung in Ihrer Lunge reduzieren.
Formoterolfumarat-Dihydrat, das zu der Arzneimittelgruppe der
sogenannten lang
wirkenden Bronchodilatatoren gehört, die die Muskeln der Atemwege
entspannen. Dies
hilft Ihnen dabei leichter zu atmen.
Diese zwei Wirkstoffe erleichtern das Atmen. Sie helfen auch Symptome
von Asthma wie
Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten zu ver

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Foster 200/6 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder
Sprühstoß
(aus
dem
Dosierventil)
enthält:
200 Mikrogramm
Beclometasondipropionat
und
6 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies
entspricht
einer
über
das
Mundstück
abgegebenen
Dosis
von
177,7
Mikrogramm
Beclometasondipropionat und 5,1 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Das Druckbehältnis enthält eine farblos bis gelbliche Lösung.
Die
Druckbehältnisse
sind
in
einen
Kunststoffinhalator
eingefügt,
bestehend
aus
Mundstück und Staubschutzkappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
A
NWENDUNGSGEBIETE
Foster ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei
der die Anwendung
eines Kombinationsprodukts (inhalatives Kortikosteroid und lang
wirkender Beta-2-
Agonist) angezeigt ist:
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
schnell wirkenden
Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend
eingestellt sind
oder
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkenden
Beta-2-Agonisten
in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Foster ist indiziert zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
D
OSIERUNG UND
A
RT DER
A
NWENDUNG
DOSIERUNG
Foster
ist
nicht
zur
Anfangsbehandlung
von
Asthma
bestimmt.
Die
Dosierung
der
Einzelkomponenten
von
Foster
erfolgt
individuell
und
sollte
dem
Schweregrad
der
Erkrankung
angepasst
werden.
Dies
sollte
nicht
nur
bei
Beginn
der
Behandlung
mit
Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch bei
Dosisanpassungen. Wenn ein
Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem
Kombinationspräparat zur Verfügung
stehen, sollten geeignete Dosierungen von Beta
2
-Agonisten und/oder Kortikosteroiden in
separaten Inhalatoren verordnet werden.
Das
in
Foster
enthaltene
Beclometasondipropionat
ist
durch
ei