FOSRENOL 750 mg belsőleges por

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

lanthani carbonas

Verfügbar ab:

Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.

ATC-Code:

V03AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

lanthani carbona -

Klasse:

TT

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 90 X - tasakban - - OGYI-T-20336 / 05 - V - TT - igen

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

2012-05-23

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOSRENOL 750 MG BELSŐLEG POR
FOSRENOL 1000 MG BELSŐLEGES POR
lantán
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosrenol belsőleges por és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosrenol belsőleges por szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fosrenol belsőleges port?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosrenol belsőleges port tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSRENOL BELSŐLEGES POR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fosrenol a vér foszfátszintjének csökkentésére szolgál olyan
felnőtt betegek esetében, akik krónikus
vesebetegségben szenvednek.
Kóros veseműködésű betegekben a vesék nem képesek megfelelően
szabályozni a vérben lévő
foszfátszintet. A foszfát mennyisége ilyen esetben megemelkedik a
vérben (orvosa
hiperfoszfatémiának nevezheti ezt).
A Fosrenol olyan gyógyszer, amely a testben csökkenti a
táplálékban lévő foszfor felszívódásának
mértékét, és az emésztőrendszerben megköti azt. A Fosrenol
által megkötött foszfát nem képes
felszívódni a bélfalon keresztül.
2
TUDNIVALÓK A FOSRENOL BEL

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fosrenol 750 mg belsőleges por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tasakonként 750 mg lantánt tartalmaz (lantán-karbonát-hidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyag(ok): Tasakonként 641,7 mg
glükóztartalmú dextrátokat is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges por.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fosrenol foszfátmegkötő készítményként hyperphosphataemia
kezelésére javallt krónikus
vesekárosodásban szenvedő, illetve hemodialízis vagy folyamatos
ambuláns peritonealis dialízis
(CAPD) kezelésben részesülő betegek számára._ _A Fosrenol olyan
krónikus vesebetegségben szenvedő,
nem dializált felnőtt betegek esetében is javasolt, akiknél a
szérum foszfátszint

1,78 mmol/l és
önmagában az alacsony foszfáttartalmú étrend nem elégséges a
szérum foszfátszint egyensúlyban
tartásához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Fosrenol szájon át alkalmazandó.
A Fosrenol belsőleges port kis mennyiségű puha ételbe (például
almaszószba vagy hasonló ételbe) kell
keverni, és azonnal (15 percen belül) kell elfogyasztani. A tasakot
csak közvetlenül a felhasználás előtt
szabad felnyitni. Ha összeverték étellel, akkor a Fosrenol
belsőleges port tilos későbbi felhasználásra
tárolni. A Fosrenol belsőleges por oldhatatlan és a beadáshoz
tilos folyadékban elkeverni.
_Felnőttek, beleértve az időskorúakat (65 év felettiek)_
A Fosrenolt étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után
kell bevenni; a napi adagot az étkezések
számának megfelelően kell elosztani. A foszfát- és
folyadékbevitel szabályozása érdekében a
betegeknek be kell tartaniuk a javasolt étrendet. A Fosrenol puha
étellel összekeverendő belsőleges
por formájában kerül forgalomba, ezért bevételéhez nincs
szükség további folyadékbevitelre. A
szérum foszfátszintet monitorozni kell, és a Fosrenol dózisát 2-3
hetenként b