Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lantan
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
V03AE03
lanthanum
peroralni prašek
lantan 1000 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
90 vrečica
Rp
lantanov(III) karbonat
Pakiranje :zunanja škatla z 90 vrečicami (9 škatel z 10 vrečicami); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
JAZMP-II/051/G-28.09.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO FOSRENOL 750 MG PERORALNI PRAŠEK FOSRENOL 1000 MG PERORALNI PRAŠEK lantan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fosrenol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosrenol 3. Kako jemati zdravilo Fosrenol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fosrenol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSRENOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fosrenol se uporablja za zniževanje ravni fosfatov v krvi pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic. Bolniki z okvaro ledvic ne morejo uravnavati ravni fosfatov v krvi, zaradi česar se vrednost fosfatov v krvi zviša (vaš zdravnik lahko to imenuje hiperfosfatemija). Fosrenol je zdravilo, ki zmanjšuje absorpcijo fosfatov iz hrane, tako da se veže nanje v prebavilih. Fosfatov, ki so se vezali na zdravilo Fosrenol, telo ne more absorbirati skozi sluznico prebavil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOSRENOL NE JEMLJITE ZDRAVILA FOSRENOL: - če ste alergični na lantanov karbonat hidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate v krvi premalo fosfatov (hipofosfatemija). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če imate ali ste imeli katero od spodaj naštetih bolezni, se pred jemanjem zdravila Fosrenol posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - raka na želodcu ali črevesu, - vnetno črevesno bolezen, vključno z ulceroznim kolitisom Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-II/051/G-28.09.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. I ME ZDRAVILA Fosrenol 1000 mg peroralni prašek 2. K AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 1000 mg lantana (v obliki lantanovega karbonata hidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: V eni vrečici je tudi 855,6 mg dekstratov, ki vsebujejo glukozo. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. F ARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni prašek. Bel do sivo-bel prašek. 4. K LINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Fosrenol je indicirano pri odraslih bolnikih kot sredstvo za vezavo fosfatov in se uporablja za nadzor hiperfosfatemije pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so na hemodializi ali na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi. Zdravilo Fosrenol je indicirano tudi pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki niso na dializi, pri katerih so ravni fosfatov v serumu 1,78 mmol/l in pri katerih dieta z nizko vsebnostjo fosfatov sama ne zadostuje za nadzor ravni fosfatov v serumu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Fosrenol je namenjeno za peroralno uporabo. Fosrenol peroralni prašek je treba zmešati z majhno količino mehke hrane (npr. z jabolčno čežano ali čim podobnim) in ga takoj zaužiti (v 15 minutah). Vrečice ne odprite, dokler je ne boste uporabili. Ko je zdravilo Fosrenol peroralni prašek zmešano s hrano, ga ne smete shraniti za poznejšo uporabo. Zdravilo Fosrenol peroralni prašek je netopen in se pred uporabo ne sme zmešati s tekočino. _Odrasli, vključno s starejšimi (> 65 let) _ Zdravilo Fosrenol je treba jemati s hrano ali takoj po obroku, v dnevnem odmerku, ki se ga razdeli med več obrokov. Bolniki morajo upoštevati priporočeno dieto za nadzor vnosa fosfata in tekočine. Zdravilo Fosrenol je peroralni prašek, namenjen mešanju z mehko hrano, zato zaužitje dodatne tekočine ni potrebno. Raven fosfata v serumu je treba spremljati in odmerek zdravila Fosrenol titrirati na vsake 2 do 3 tedne, dokler se ne doseže sprejemljiva raven fosfata v serumu. Nato Lesen Sie das vollständige Dokument