Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fosinopril sodique 10 mg
MYLAN SAS
C09AA09.
fosinopril sodique 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > fosinopril sodique 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09.Ce médicament un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).Il est indiqué dans le traitement de : l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque congestive.
374 349-2 ou 34009 374 349 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 350-0 ou 34009 374 350 0 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 351-7 ou 34009 374 351 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 352-3 ou 34009 374 352 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 354-6 ou 34009 374 354 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 355-2 ou 34009 374 355 2 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 356-9 ou 34009 374 356 9 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 050-8 ou 34009 390 050 8 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/08/2018;390 051-4 ou 34009 390 051 4 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/08/2018;
Abrogée le 31/08/2018
2006-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017 Dénomination du médicament FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable FOSINOPRIL SODIQUE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09. Ce médicament un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il est indiqué dans le traitement de : · l'hypertension artérielle, · l'insuffisance cardiaque congestive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ? Ne prenez jamais FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable : · si vous êtes allergique (hypersensible) au fosinopril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubriq Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fosinopril sodique ................................................................................................................ 10 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Insuffisance cardiaque congestive. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments retardant l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité. Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne. Population pédiatrique Sans objet. HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en une prise quotidienne. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques : · soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire, · soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue. Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement. Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de l'efficacit Lesen Sie das vollständige Dokument