Fosinopril Actavis 20 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FOSINOPRIL NATRIUM

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

C09AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

FOSINOPRIL SODIUM

Einheiten im Paket:

10 Stück (AL/PVC/PA/AL - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (AL/PVC/PA/AL - Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (AL/PVC/P

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fosinopril

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-07-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSINOPRIL ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Fosinopril-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosinopril Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril Actavis beachten?
3.
Wie ist Fosinopril Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinopril Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINOPRIL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosinopril Actavis gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
ACE-Hemmer. Fosinopril senkt
den Blutdruck und entlastet das Herz bei Patienten mit einer
Herzschwäche.
Fosinopril Actavis wird angewendet bei:
•
Bluthochdruck
•
Herzschwäche (wenn die Herzleistung nicht ausreicht, um ausreichend
Blut durch den
Körper zu pumpen)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINOPRIL ACTAVIS BEACHTEN?
FOSINOPRIL ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fosinopril, andere ACE-Hemmer oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn es bei Ihnen unter Behandlung mit einem ACE-Hemmer oder aus einem
anderen,
unbekannten Grund schon einmal zu einer akuten Anschwellung von
Beinen, Armen, Gesicht,
Schleimhäuten oder Zunge (Angioödem) gekommen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril Actavis 10 mg Tabletten
Fosinopril Actavis 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 118 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 108 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Fosinopril Actavis 10 mg Tabletten:
Runde, weiße bis cremefarbene Tabletten mit der Aufschrift
“FL10”. Durchmesser 8 mm.
Fosinopril Actavis 20 mg Tabletten:
Runde, weiße bis cremefarbene Tabletten mit der Aufschrift
“FL20”. Durchmesser 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosis sollte je nach Patientenprofil und Wirkung auf den Blutdruck
individuell angepasst werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_Hypertonie_
Fosinopril-Natrium kann sowohl in Monotherapie als auch in Kombination
mit Antihypertensiva
anderer Klassen angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
5.1).
_Hypertensive Patienten ohne Diuretika-Behandlung_
Initialdosis
Die empfohlene Initialdosis ist 10 mg täglich. Bei Patienten mit
einem stark aktivierten Renin-
Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere Patienten mit
renovaskulärer Hypertonie, mit einem
Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel, mit kardialer Dekompensation oder
schwerer Hypertonie) kann
nach Einnahme der Initialdosis ein starker Blutdruckabfall auftreten.
Die Einleitung der Behandlung
sollte daher unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Erhaltungsdosis
Die übliche Dosis ist 10 mg bis maximal 40 mg täglich und wird als
Einzeldosis eingenommen. Wenn
die gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 3–4
Wochen mit einer bestimmten
Dosierung erzielt wi