FOSINO-TEVA 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fosinopril-Natrium

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

C09AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosinopril Sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00074783 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSINO-TEVA
® 20 MG TABLETTEN
Für Erwachsene
Wirkstoff: Fosinopril-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fosino-TEVA
®
20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosino-TEVA
®
20 mg beachten?
3. Wie ist Fosino-TEVA
®
20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fosino-TEVA
®
20 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINO-TEVA
® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosino-TEVA
®
20 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer
bezeichnet
werden. Dabei handelt es sich um sogenannte Vasodilatatoren
(Arzneimittel, die die Blutgefäße erweitern,
den Blutdruck senken und dem Herz das Pumpen von Blut durch den
Körper erleichtern).
Fosino-TEVA
®
20 mg wird angewendet zur Behandlung von:
• hohem Blutdruck
• dekompensierter Herzinsuffizienz (eine Erkrankung, bei der das
Herz Blut nicht mehr so effektiv wie
gewohnt pumpen kann).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINO-TEVA
® 20 MG BEACHTEN?
FOSINO-TEVA
® 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fosinopril-Natrium, einen anderen ACE-Hemmer
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
wenn es bei Ihne

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_FOSINO-TEVA_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
_FOSINO-TEVA_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium.
Jede Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Tablette enthält 146,2 mg Lactose.
Jede 20 mg Tablette enthält 136,2 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Fosino-TEVA_
®
_ 10 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe
und der Prägung "F"
und „10“ auf jeder Seite der Bruchrille auf einer Seite der
Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_Fosino-TEVA_
®
_20 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette mit der Prägung "93"
auf der einen Seite
der Tablette und "7223" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERTONIE
Behandlung der Hypertonie
HERZINSUFFIZIENZ
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem
Ansprechen des Blutdrucks
auf die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt 4.4).
_Fosino-TEVA_
®
_20 mg Tabletten_
Die Tabletten sollten nicht geteilt werden. Es stehen Tabletten mit
geringerem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
HYPERTONIE
Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit
anderen
blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.5 und
5.1).
_ _
_Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika
behandelt werden: _
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei
Patienten mit stark
aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere mit
renovaskulärer
Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer Dekompensation
oder schwerer
Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall kommen