Fosfomycin "Sandoz" 8 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DINATRIUM FOSFOMYCINAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

DINATRIUM FOSFOMYCINATE

Einheiten im Paket:

10 Infusionsflaschen, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other antibacterials

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1989-12-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSFOMYCIN SANDOZ 1 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
FOSFOMYCIN SANDOZ 4 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
FOSFOMYCIN SANDOZ 8 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Fosfomycin
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SIE
DIE
GESAMTE
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SORGFÄLTIG
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BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt
auch
für Nebenwirkungen,die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosfomycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fosfomycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Fosfomycin Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosfomycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSFOMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
F o s f o m y c i n
Sandoz
e n t h ä l t
d e n
W i r k s t o f f
F o s f o m y c i n .
E s
g e h ö r t
z u
e i n e r
G r u p p e
v o n
Arzneimitteln,
die
als
Antibiotika
bezeichnet
werden.
Es
wirkt,
indem
es
bestimmte Arten
von
K e i m e n
( B a k t e r i e n )
a b t ö t e t ,
d i e
s c h w e r e
I n f e k t i o n s k r a n k h e i t e n
v e r u r s a c h e n .
I h r
A r z t
h a t
entschieden, Sie mit Fosfomycin Sandoz zu behandeln, um Ihrem Körper
zu helfen, eine Infektion
zu bekämpfen. Es ist wichtig, dass Sie eine wirksame Behandlung für
diese Erkrankung erhalten.
F o s f o m y c i n
Sandoz
w i r d
a n g e w e n d e t
b e i
E r w a c h s e

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Sandoz 1 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Fosfomycin Sandoz 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Fosfomycin Sandoz 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fosfomycin Sandoz 1 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
1 Trockenstechampulle enthält 1,32 g Fosfomycin Dinatrium
entsprechend 1 g Fosfomycin.
Fosfomycin Sandoz 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
1 Infusionsflasche enthält 5,28 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend 4
g Fosfomycin.
Fosfomycin Sandoz 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
1 Infusionsflasche enthält 10,56 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend
8 g Fosfomycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Fosfomycin Sandoz 1 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
enthält 14,5 mmol (ca.
0,33 g) Natrium.
Fosfomycin Sandoz 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
enthält 58 mmol (ca.
1,32 g) Natrium.
Fosfomycin Sandoz 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
enthält 116 mmol (ca.
2,64 g) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (weißes bis
cremestichiges Pulver).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Sandoz ist in allen Altersgruppen für die Behandlung der
folgenden Infektionen
indiziert, wenn der Einsatz der für die Erstbehandlung allgemein
empfohlenen antibakteriellen
Mittel als ungeeignet erachtet wird (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):

infektiöse Endokarditis

Knochen- und Gelenkinfektionen

im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich Beatmungspneumonie

komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektion

bakterielle Meningitis

komplizierte intraabdominelle Infektionen

Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben aufgeführten
Infektionen auftritt oder bei der
der Verdacht besteht