Fosfomycin Eberth 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FOSFOMYCIN-TROMETAMOL

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

J01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosfomycin trometamol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-02-24

Gebrauchsinformation

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1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Fosfomycin Eberth 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Fosfomycin (als Fosfomycin-Trometamol)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arz-
neimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fosfomycin Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosfomycin Eberth beachten?
3.
Wie ist Fosfomycin Eberth einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosfomycin Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fosfomycin Eberth und wofür wird es angewendet?
Fosfomycin Eberth enthält den Wirkstoff Fosfomycin (in Form von
Fosfomycin-Trometamol). Es ist
ein Antibiotikum, das Bakterien tötet, die Infektionen verursachen
können.
Fosfomycin Eberth wird zur Behandlung von unkomplizierten Infektionen
der Harnblase bei Frauen
und weiblichen Jugendlichen verwendet.
2.
Was sollten sie vor der Einnahme von Fosfomycin Eberth beachten?
Fosfomycin Eberth darf nicht eingenommen werden:
•
wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fosfomycin
Eberth einnehmen, wenn Sie
an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
•
anhaltende Infektionen der Harnblas

Fachinformation

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Eberth 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Einzeldosis-Beutel mit 8 g Granulat enthält 5,631 g
Fosfomycin-Trometamol (1:1),
entsprechend 3 g Fosfomycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder Beutel enthält 1,923 g Sucrose, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel
Der Beutel enthält ein weißes bis leicht gelbliches Granulat zur
Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen mit Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Eberth ist indiziert für (siehe Abschnitt 5.1):
-
die Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen und
weiblichen Jugendlichen.
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung
antibakterieller Arzneimittel sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Akute, unkomplizierte Zystitis bei Frauen und weiblichen Jugendlichen
(> 12 Jahre): _
3 g Fosfomycin als Einmalgabe
_Niereninsuffizienz:_
Die Anwendung von Fosfomycin Eberth wird bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung nicht
empfohlen (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min, siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fosfomycin Eberth bei Kindern unter
12 Jahren ist nicht
erwiesen.
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2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Für die Indikation einer akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen
und weiblichen Jugendlichen
sollte Fosfomycin Eberth auf leeren Magen eingenommen werden (etwa 2 -
3 Stunden vor oder 2 - 3
Stunden nach einer Mahlzeit), vorzugsweise vor dem Zubettgehen und
nach Entleeren der Harnblase.
Die Dosis sollte aufgelöst in einem Glas Wasser und sofort nach der
Zubereitung eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt